Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van verrijkte aanvullende voedingsmiddelen op de vitamine A-status en de grootte van de lichaamspool bij Ghanese baby's. (vitapool)

14 december 2012 bijgewerkt door: Kintampo Health Research Centre, Ghana

Een gerandomiseerde gecontroleerde thuisstudie naar de effecten van verrijkte aanvullende voedingsmiddelen op de vitamine A-status en de grootte van de lichaamspool bij Ghanese baby's.

Deze studie probeerde te bewijzen dat kinderen die voedingssupplementen met vitamine A kregen, betere vitamine A-voorraden in de lever zouden hebben dan kinderen die voedingssupplementen zonder vitamine A kregen gedurende een periode van 5 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie wilde het effect beoordelen van verrijking van thuisgebaseerde aanvullende voedingsmiddelen op de vitamine A-status bij Ghanese kinderen die voedingssupplementen krijgen die bekend staan ​​als Sprinkles. De studie beoordeelde de vitamine A-status en de grootte van de lichaamspool bij kinderen met behulp van een test die bekend staat als de gemodificeerde relatieve dosis-responstest (MRDR)-tests en stabiele 13C2-retinol als tracer, onder degenen die Sprinkles met of zonder vitamine A kregen via thuisverrijking van aanvullende voedingsmiddelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ghana
      • Kintampo, Ghana
        • Kintampo North Municipality

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geïnformeerde toestemming van moeder van in aanmerking komende kinderen van 6-12 maanden.

Bereidheid om gedurende de gehele duur van het onderzoek in het onderzoeksgebied te blijven.

Bereidheid om ermee in te stemmen het kind te voeden met geleverde micronutriëntensupplementen voor de duur van de studie.

Het kind had naast moedermelk aanvullende voeding moeten gaan gebruiken.

Hemoglobinegehalte van het kind van ten minste 70 g/L.

Uitsluitingscriteria:

Hemoglobinegehalte van het kind lager dan 70 g/L.

Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine A-supplementen
Bestrooi met vitamine A
Voedingssupplement: Vitamine A-supplementen
Bestrooi met vitamine A
Actieve vergelijker: Hagelslag zonder Vitamine A
Gemaakt van andere micronutriënten zonder vitamine A
Voedingssupplement: Hagelslag zonder Vitamine A
Actieve vergelijker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vitamine A status na 5 maanden suppletie
Tijdsspanne: 5 maanden
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aanvaardbaarheid van thuis gebaseerde verrijkte vitamine A-supplementen
Tijdsspanne: 5 maanden
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kintampo Health Research Centre, Ghana

Medewerkers

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherry Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IORG0004854

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine A-supplementen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren