Optimización del tratamiento con corticoides inhalados en pacientes adultos con asma guiada por la medición domiciliaria del NO exhalado (OCTAGEN)

El diseño es un estudio pragmático, aleatorizado, controlado, abierto, de grupos paralelos. La visita de selección 1 y la visita 2 se separan con un período de preinclusión de 2 a 4 semanas. En la visita de selección, se firma el consentimiento informado y se confirma el asma atópica, se realiza una espirometría y se responde a los cuestionarios. En la visita, se toman 2 muestras de sangre venosa y el suero se almacena a -20 °C para su posterior transporte al biobanco de Uppsala. El NO exhalado se mide en ambas visitas con NIOX MINO (a ciegas en el grupo de control).

• El grupo activo, si usa un inhalador combinado, cambiará a Giona Easyhaler (el mismo equivalente de budesonida que antes del ingreso al estudio) y Oxis (el mismo equivalente de formoterol que antes del ingreso al estudio). Estos pacientes recibirán un NIOX MINO y se les enseñará el ajuste del tratamiento con ICS según la medición diaria de NO exhalado en casa y un algoritmo de tratamiento personalizado.
• El grupo de control permanecerá con el tratamiento de control anterior (solo se cambiará si lo indican los síntomas en la visita) de acuerdo con la atención habitual.
• Ambos grupos cambiarán el agonista beta-2 de acción corta por Buventol Easyhaler.
• Ambos grupos informarán los síntomas (ACQ) mensualmente y en relación con los eventos de asma a través de un sistema ePRO (ViedocMe, PCG). El grupo activo informará los valores de NO semanalmente a través del mismo sistema.

Habrá una visita clínica de seguimiento 3 a los 6 meses con medición de NO exhalado (a ciegas en el grupo de control) y un conjunto limitado de cuestionarios. Se realizará una segunda visita de seguimiento 4 a los 12 meses con NO espirado, espirometría, cuestionario completo y muestra de sangre.