Оптимизация терапии ингаляционными кортикостероидами у взрослых пациентов с астмой под контролем измерения NO в выдыхаемом воздухе в домашних условиях (OCTAGEN)

План представляет собой прагматичное рандомизированное контролируемое открытое исследование в параллельных группах. Скрининговый визит 1 и визит 2 разделены 2-4-недельным подготовительным периодом. Во время скринингового визита подписывается информированное согласие и подтверждается атопическая астма, проводится спирометрия и заполняются анкеты. При посещении берут 2 образца венозной крови и сыворотку хранят при температуре -20 °C для последующей транспортировки в биобанк Уппсалы. Во время обоих посещений измеряют выдыхаемый NO с помощью NIOX MINO (вслепую в контрольной группе).

• Активная группа, принимающая комбинированный ингалятор, перейдет на Giona Easyhaler (тот же эквивалент будесонида, что и до включения в исследование) и Oxis (тот же эквивалент формотерола, что и до включения в исследование). Эти пациенты получат NIOX MINO и будут обучены корректировке лечения ICS в соответствии с ежедневным измерением NO в выдыхаемом воздухе в домашних условиях и персонализированным алгоритмом лечения.
• Контрольная группа останется на прежнем контролирующем лечении (изменится только в том случае, если на это указывают симптомы при посещении) в соответствии с обычным уходом.
• Обе группы заменят бета-2-агонисты короткого действия на бувентол изихейлер.
• Обе группы будут сообщать о симптомах (ACQ) ежемесячно и в связи с приступами астмы через систему ePRO (ViedocMe, PCG). Активная группа будет еженедельно сообщать значения НЕТ через ту же систему.

Будет последующее посещение клиники 3 через 6 месяцев с измерением NO в выдыхаемом воздухе (вслепую в контрольной группе) и ограниченным набором опросников. Будет проведен второй контрольный визит 4 через 12 месяцев с выдыхаемым NO, спирометрией, полным набором вопросников и пробой крови.