Otimização do Tratamento com Corticosteroide Inalatório em Pacientes Adultos com Asma Guiado pela Medição Domiciliar do NO Exalado (OCTAGEN)

O projeto é um estudo pragmático randomizado, controlado, aberto, de grupo paralelo. A visita de triagem 1 e a visita 2 são separadas por um período inicial de 2 a 4 semanas. Na visita de triagem, o Consentimento Informado é assinado e a asma atópica confirmada, a espirometria é realizada e os questionários respondidos. Na visita 2 amostras de sangue venoso são coletadas e o soro armazenado a -20 °C para posterior transporte para Uppsala Biobank, o NO exalado é medido em ambas as visitas usando NIOX MINO (cego no grupo de controle).

• O grupo ativo, se estiver usando um inalador combinado, mudará para Giona Easyhaler (mesmo equivalente de budesonida de antes da entrada no estudo) e Oxis (mesmo equivalente de formoterol de antes da entrada no estudo). Esses pacientes receberão um NIOX MINO e serão ensinados sobre o ajuste do tratamento com ICS de acordo com a medição diária de NO exalado em casa e um algoritmo de tratamento personalizado.
• O grupo de controle permanecerá em tratamento de controle anterior (alterado apenas se indicado por sintomas na consulta) de acordo com os cuidados habituais.
• Ambos os grupos mudarão o beta-2-agonista de ação curta para Buventol Easyhaler.
• Ambos os grupos relatarão sintomas (ACQ) mensalmente e em conexão com eventos de asma por meio de um sistema ePRO (ViedocMe, PCG). O grupo ativo relatará valores SEM semanalmente por meio do mesmo sistema.

Haverá uma visita clínica de acompanhamento 3 aos 6 meses com medição de NO exalado (cego no grupo de controle) e um conjunto limitado de questionários. Uma segunda visita de acompanhamento 4 aos 12 meses com NO exalado, espirometria, conjunto completo de questionários e amostra de sangue será feita.