Monitoreo de la perfusión cerebral con ultrasonografía transfaríngea (TP-Echo)
Monitorización del cerebro en cirugía cardiovascular con bomba: el papel de la ecografía transfaríngea como complemento no invasivo para evaluar la perfusión cerebral
Este estudio piloto observacional prospectivo investiga la ultrasonografía transfaríngea (TPU) como una estrategia de neuromonitorización adicional para evaluar la perfusión cerebral durante la cirugía cardiovascular con bomba.
En la primera parte del estudio, los investigadores analizarán la viabilidad de la TPU para la visualización de las ramas del arco aórtico, incluidas las arterias carótida e innominada, en veinte pacientes sometidos a un injerto de derivación de arteria coronaria con circulación extracorpórea (cohorte 1). En la segunda parte, los investigadores planean adoptar las experiencias previas de los investigadores con TPU en una población seleccionada de doce pacientes sometidos a reparación de la aorta ascendente y/o del arco en paro circulatorio hipotérmico profundo (DHCA, cohorte 2). A diferencia de la cohorte 1, los pacientes de la cohorte 2 están expuestos intraoperatoriamente a interrupciones o reducciones intermitentes de la perfusión cerebral debido al procedimiento quirúrgico, la técnica de perfusión y su enfermedad subyacente (disección aórtica o aneurisma aórtico).
Los investigadores plantean la hipótesis de que la monitorización de la perfusión cerebral utilizando TPU como técnica no invasiva proporciona un complemento simple y en tiempo real para evaluar la velocidad del flujo sanguíneo en los vasos cefálicos extracraneales con ecografía Doppler. Especialmente en la cirugía del arco aórtico con su riesgo inherente de hipoperfusión cerebral, la TPU podría ser un complemento valioso de la rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
La hipo o mala perfusión cerebral durante la cirugía cardiovascular puede tener graves consecuencias, como isquemia cerebral transitoria o accidente cerebrovascular, lo que perjudica la vida diaria del paciente y afecta el resultado quirúrgico. Por esta razón, las sociedades médicas han recomendado una estrategia de neuromonitorización multimodal que utiliza una variedad de dispositivos (potenciales evocados, espectroscopia de infrarrojo cercano, ecografía Doppler transcraneal) con diferentes tecnologías. Estas técnicas tienen varias limitaciones y no se pueden utilizar en todas las situaciones clínicas. Por el contrario, la ultrasonografía transfaríngea (TPU) representa una técnica simple y fácilmente disponible: la sonda de ecocardiografía transesofágica, que se coloca de forma rutinaria en la mayoría de los pacientes con cirugía cardíaca para monitorear y evaluar los resultados quirúrgicos, se retirará hacia el esófago superior haciendo posible la visualización de las ramas supraaórticas. .
Hasta la fecha, existen varios informes sobre imágenes de ramas del arco aórtico utilizando TPU. Sin embargo, la utilidad de esta técnica para la monitorización cerebrovascular sistemática no ha sido investigada hasta el momento.
Objetivo
El objetivo de este estudio es investigar la TPU como complemento de la monitorización cerebrovascular en dos cohortes de procedimientos de cirugía cardíaca con bomba. La viabilidad clínica y la precisión diagnóstica de la detección del flujo carotídeo anterógrado se comparan con los métodos de referencia establecidos de ecografía dúplex y ecografía Doppler transcraneal.
Métodos
Todos los pacientes reciben manejo anestésico y quirúrgico de acuerdo a los estándares institucionales. La inscripción de pacientes en el estudio se produce de forma consecutiva y sin cegamiento para el procedimiento quirúrgico.
Todos los pacientes reciben TPU, ecografía dúplex y examen Doppler transcraneal después de la inducción de la anestesia en el preoperatorio, durante la circulación extracorpórea y después del retiro del bypass cardiopulmonar. Además, los pacientes de la cohorte 2 (reparación de la aorta ascendente con DHCA) reciben las mediciones de ecografía/Doppler no invasivas mencionadas anteriormente también durante el período de DHCA con y sin perfusión cerebral anterógrada.
La adquisición de imágenes y la extracción de datos son realizadas por diferentes personas para evitar sesgos relacionados con el investigador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Dep. of Anesthesiology and Pain therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Procedimiento de derivación cardiopulmonar (normo-(grupo 1) o hipotérmico (grupo 2))
Criterio de exclusión
- Contraindicación para la ecocardiografía transesofágica
- Estenosis de la arteria carótida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de circulación extracorpórea
Pacientes que requieren derivación cardiopulmonar normotérmica (o hipotérmica leve).
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Ultrasonografía Doppler transfaríngea (Dispositivo: iE33 xMatrix Philips).
Evaluación del flujo sanguíneo cerebral mediante la detección de velocidades de flujo sanguíneo en las arterias carótidas extracraneales.
Evaluación del flujo sanguíneo cerebral mediante la detección de las velocidades del flujo sanguíneo en las arterias carótida extracraneal y cerebral media durante el injerto de derivación de la arteria coronaria.
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Grupo de Bypass Cardiopulmonar Hipotérmico
Pacientes que requieren circulación extracorpórea hipotérmica (profunda).
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Ultrasonografía Doppler transfaríngea (Dispositivo: iE33 xMatrix Philips).
Evaluación del flujo sanguíneo cerebral mediante la detección de velocidades de flujo sanguíneo en las arterias carótidas extracraneales.
Evaluación del flujo sanguíneo cerebral mediante la detección de las velocidades del flujo sanguíneo en las arterias carótida extracraneal y cerebral media durante el injerto de derivación de la arteria coronaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión de la medición de la velocidad del flujo cerebral
Periodo de tiempo: fase intraoperatoria, se espera que sea ca. 4 horas
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Las mediciones de la velocidad del flujo sanguíneo cerebral se realizarán mediante la técnica Doppler de onda pulsada.
Se compararán las velocidades de flujo pico Doppler (obtenidas en la misma fase intraoperatoria y al mismo tiempo) entre las diferentes técnicas Doppler.
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fase intraoperatoria, se espera que sea ca. 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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viabilidad clínica
Periodo de tiempo: fase intraoperatoria, se espera que sea ca. 4 horas
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La viabilidad clínica se evaluará analizando la precisión de la concordancia de los datos, es decir, la ubicación de los vasos sanguíneos cerebrales, la velocidad del flujo sanguíneo y el área de los vasos cerebrales entre las diferentes técnicas Doppler.
Los datos se representarán utilizando el análisis de Bland-Altman.
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fase intraoperatoria, se espera que sea ca. 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Balthasar Eberle, Prof., MD., University Hospital Bern, Dep. of Anesthesiology and Pain therapy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bevilacqua S, Romagnoli S, Ciappi F, Ridolfi N, Codecasa R, Rostagno C, Sorbara C. Transpharyngeal ultrasonography for cannulation of the internal jugular vein. Anesthesiology. 2005 Apr;102(4):873-4. doi: 10.1097/00000542-200504000-00038. No abstract available.
- Shimizu H, Matayoshi T, Morita M, Ueda T, Yozu R. Total arch replacement under flow monitoring during selective cerebral perfusion using a single pump. Ann Thorac Surg. 2013 Jan;95(1):29-34. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.08.007. Epub 2012 Oct 4.
- Orihashi K, Matsuura Y, Sueda T, Watari M, Okada K, Sugawara Y, Ishii O. Aortic arch branches are no longer a blind zone for transesophageal echocardiography: a new eye for aortic surgeons. J Thorac Cardiovasc Surg. 2000 Sep;120(3):466-72. doi: 10.1067/mtc.2000.108289.
- Nanda NC, Miller AP, Nekkanti R, Aaluri S. Transpharyngeal echocardiographic imaging of the right and left carotid arteries. Echocardiography. 2001 Nov;18(8):711-6. doi: 10.1046/j.1540-8175.2001.00711.x.
- Immer FF, Moser B, Krahenbuhl ES, Englberger L, Stalder M, Eckstein FS, Carrel T. Arterial access through the right subclavian artery in surgery of the aortic arch improves neurologic outcome and mid-term quality of life. Ann Thorac Surg. 2008 May;85(5):1614-8; discussion 1618. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.11.027.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 056/10
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