Surveillance de la perfusion cérébrale par échographie transpharyngée (TP-Echo)
Surveillance du cerveau dans la chirurgie cardiovasculaire à la pompe : le rôle de l'échographie transpharyngée comme complément non invasif pour évaluer la perfusion cérébrale
Cette étude pilote observationnelle prospective étudie l'échographie transpharyngée (TPU) comme stratégie de neuromonitoring supplémentaire pour évaluer la perfusion cérébrale pendant la chirurgie cardiovasculaire à la pompe.
Dans la première partie de l'étude, les chercheurs étudieront la faisabilité de la TPU pour la visualisation des branches de l'arc aortique, y compris les artères innominée et carotide chez vingt patients subissant un pontage aortocoronarien avec circulation extracorporelle (cohorte 1.). Dans la deuxième partie, les chercheurs prévoient d'appliquer les expériences antérieures des chercheurs sur le TPU à une population sélectionnée de douze patients subissant une réparation de l'aorte ascendante et/ou de la voûte plantaire dans un arrêt circulatoire hypothermique profond (DHCA, cohorte 2.). Contrairement à la cohorte 1., les patients de la cohorte 2. sont exposés en peropératoire à des arrêts ou réductions intermittents de la perfusion cérébrale dus à l'intervention chirurgicale, à la technique de perfusion et à leur pathologie sous-jacente (dissection aortique ou anévrisme aortique).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la surveillance de la perfusion cérébrale à l'aide de la TPU en tant que technique non invasive fournit un complément simple et en temps réel pour évaluer la vitesse du flux sanguin dans les vaisseaux céphaliques extracrâniens avec l'échographie Doppler. Surtout dans la chirurgie de l'arc aortique avec son risque inhérent d'hypoperfusion cérébrale, la TPU pourrait être un complément précieux à la routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan
L'hypo- ou la malperfusion cérébrale au cours d'une chirurgie cardiovasculaire peut entraîner de graves conséquences, notamment une ischémie cérébrale transitoire ou un accident vasculaire cérébral, altérant la vie quotidienne du patient et affectant les résultats chirurgicaux. Pour cette raison, une stratégie de neuromonitoring multimodal utilisant une variété d'appareils (potentiels évoqués, spectroscopie proche infrarouge, échographie Doppler transcrânienne) avec différentes technologies a été recommandée par les sociétés médicales. Ces techniques présentent diverses limites et ne peuvent être utilisées dans toutes les situations cliniques. En revanche, l'échographie transpharyngée (TPU) représente une technique simple et facilement disponible : la sonde d'échocardiographie transœsophagienne, systématiquement placée chez la plupart des patients en chirurgie cardiaque pour le suivi et l'évaluation des résultats chirurgicaux, sera retirée dans l'œsophage supérieur permettant la visualisation des branches supraaortiques. .
À ce jour, il existe plusieurs rapports sur l'imagerie des branches de l'arc aortique à l'aide de TPU. L'utilité de cette technique, cependant, pour la surveillance cérébrovasculaire systématique n'a pas été étudiée jusqu'à présent.
Objectif
Le but de cette étude est d'étudier le TPU en tant que complément de surveillance cérébrovasculaire dans deux cohortes de procédures de chirurgie cardiaque à la pompe. La faisabilité clinique et la précision diagnostique de la détection du flux carotidien antérograde sont comparées aux méthodes de référence établies de l'échographie duplex et de l'échographie Doppler transcrânienne.
Méthodes
Tous les patients reçoivent une prise en charge anesthésique et chirurgicale selon les normes institutionnelles. L'inscription des patients dans l'étude se produit consécutivement et sans insu pour l'intervention chirurgicale.
Tous les patients reçoivent une TPU, une échographie duplex et un examen Doppler transcrânien après l'induction de l'anesthésie en préopératoire, pendant la circulation extracorporelle et après le sevrage de la circulation extracorporelle. De plus, les patients de la cohorte 2 (réparation aortique ascendante avec DHCA) reçoivent des mesures échographiques/Doppler non invasives mentionnées ci-dessus également pendant la période de DHCA avec et sans perfusion cérébrale antérograde.
L'acquisition d'images et l'extraction de données sont effectuées par des personnes différentes pour éviter les biais liés à l'investigateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Dep. of Anesthesiology and Pain therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Procédure de circulation extracorporelle (normo-(groupe 1) ou hypothermique (groupe 2))
Critère d'exclusion
- Contre-indication à l'échocardiographie transoesophagienne
- Sténose de l'artère carotide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe circulation extracorporelle
Patients nécessitant une circulation extracorporelle normothermique (ou légèrement hypothermique).
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Échographie Doppler transpharyngée (Appareil : iE33 xMatrix Philips).
Évaluation du flux sanguin cérébral par détection des vitesses du flux sanguin dans les artères carotides extracrâniennes.
Évaluation du flux sanguin cérébral par détection des vitesses du flux sanguin dans les artères carotides extracrâniennes et cérébrales moyennes lors d'un pontage coronarien.
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Groupe de pontage cardiorespiratoire hypothermique
Patients nécessitant un pontage cardiopulmonaire hypothermique (profond).
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Échographie Doppler transpharyngée (Appareil : iE33 xMatrix Philips).
Évaluation du flux sanguin cérébral par détection des vitesses du flux sanguin dans les artères carotides extracrâniennes.
Évaluation du flux sanguin cérébral par détection des vitesses du flux sanguin dans les artères carotides extracrâniennes et cérébrales moyennes lors d'un pontage coronarien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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précision de la mesure de la vitesse du flux cérébral
Délai: phase peropératoire, devrait être d'env. 4 heures
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Les mesures de la vitesse du flux sanguin cérébral seront effectuées à l'aide de la technique Doppler à ondes pulsées.
Les vitesses de pointe Doppler (obtenues à la même phase peropératoire et au même moment) seront comparées entre les différentes techniques Doppler.
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phase peropératoire, devrait être d'env. 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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faisabilité clinique
Délai: phase peropératoire, devrait être d'env. 4 heures
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La faisabilité clinique sera évaluée en analysant l'exactitude de la concordance des données, c'est-à-dire l'emplacement des vaisseaux sanguins cérébraux, la vitesse du flux sanguin et la zone des vaisseaux cérébraux entre les différentes techniques Doppler.
Les données seront tracées à l'aide de l'analyse de Bland-Altman.
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phase peropératoire, devrait être d'env. 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Balthasar Eberle, Prof., MD., University Hospital Bern, Dep. of Anesthesiology and Pain therapy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bevilacqua S, Romagnoli S, Ciappi F, Ridolfi N, Codecasa R, Rostagno C, Sorbara C. Transpharyngeal ultrasonography for cannulation of the internal jugular vein. Anesthesiology. 2005 Apr;102(4):873-4. doi: 10.1097/00000542-200504000-00038. No abstract available.
- Shimizu H, Matayoshi T, Morita M, Ueda T, Yozu R. Total arch replacement under flow monitoring during selective cerebral perfusion using a single pump. Ann Thorac Surg. 2013 Jan;95(1):29-34. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.08.007. Epub 2012 Oct 4.
- Orihashi K, Matsuura Y, Sueda T, Watari M, Okada K, Sugawara Y, Ishii O. Aortic arch branches are no longer a blind zone for transesophageal echocardiography: a new eye for aortic surgeons. J Thorac Cardiovasc Surg. 2000 Sep;120(3):466-72. doi: 10.1067/mtc.2000.108289.
- Nanda NC, Miller AP, Nekkanti R, Aaluri S. Transpharyngeal echocardiographic imaging of the right and left carotid arteries. Echocardiography. 2001 Nov;18(8):711-6. doi: 10.1046/j.1540-8175.2001.00711.x.
- Immer FF, Moser B, Krahenbuhl ES, Englberger L, Stalder M, Eckstein FS, Carrel T. Arterial access through the right subclavian artery in surgery of the aortic arch improves neurologic outcome and mid-term quality of life. Ann Thorac Surg. 2008 May;85(5):1614-8; discussion 1618. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.11.027.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 056/10
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