Monitoramento da Perfusão Cerebral com Ultrassonografia Transfaríngea (TP-Echo)
Monitoramento do cérebro em cirurgia cardiovascular com CEC: o papel da ultrassonografia transfaríngea como adjuvante não invasivo para avaliar a perfusão cerebral
Este estudo piloto observacional prospectivo investiga a ultrassonografia transfaríngea (TPU) como uma estratégia adicional de neuromonitoramento para avaliar a perfusão cerebral durante cirurgia cardiovascular com CEC.
Na primeira parte do estudo, os pesquisadores investigarão a viabilidade do TPU para visualização dos ramos do arco aórtico, incluindo as artérias inominada e carótida, em vinte pacientes submetidos à revascularização do miocárdio com circulação extracorpórea (coorte 1). Na segunda parte, os investigadores planejam adotar as experiências anteriores dos investigadores em TPU para uma população selecionada de doze pacientes submetidos a reparo da aorta ascendente e/ou arco em parada circulatória hipotérmica profunda (DHCA, coorte 2.). Em contraste com a coorte 1., os pacientes da coorte 2. são expostos no intraoperatório a paradas ou reduções intermitentes da perfusão cerebral devido ao procedimento cirúrgico, técnica de perfusão e sua doença subjacente (dissecção aórtica ou aneurisma aórtico).
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o monitoramento da perfusão cerebral usando TPU como uma técnica não invasiva fornece um complemento simples e em tempo real para avaliar a velocidade do fluxo sanguíneo nos vasos cefálicos extracranianos com ultrassom Doppler. Especialmente na cirurgia do arco aórtico com seu risco inerente de hipoperfusão cerebral, o TPU pode ser um complemento valioso para a rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
A hipo ou má perfusão cerebral durante a cirurgia cardiovascular pode levar a consequências graves, incluindo isquemia cerebral transitória ou acidente vascular cerebral, prejudicando a vida diária do paciente e afetando o resultado cirúrgico. Por esse motivo, uma estratégia de neuromonitoramento multimodal usando uma variedade de dispositivos (potenciais evocados, espectroscopia de infravermelho próximo, ultrassonografia Doppler transcraniana) com diferentes tecnologias tem sido recomendada pelas sociedades médicas. Estas técnicas têm várias limitações e não podem ser utilizadas em todas as situações clínicas. Em contraste, a ultrassonografia transfaríngea (TPU) representa uma técnica simples e prontamente disponível: a sonda de ecocardiografia transesofágica, rotineiramente colocada na maioria dos pacientes cirúrgicos cardíacos para monitoramento e avaliação dos resultados cirúrgicos, será retirada para o esôfago superior, possibilitando a visualização dos ramos supra-aórticos .
Até o momento, existem vários relatos sobre imagens de ramos do arco aórtico usando TPU. A utilidade desta técnica, no entanto, para monitoramento cerebrovascular sistemático não foi investigada até agora.
Objetivo
O objetivo deste estudo é investigar o TPU como adjuvante no monitoramento cerebrovascular em duas coortes de procedimentos de cirurgia cardíaca com CEC. A viabilidade clínica e a precisão diagnóstica da detecção de fluxo carotídeo anterógrado são comparadas aos métodos de referência estabelecidos de ultrassonografia Duplex e ultrassom Doppler transcraniano.
Métodos
Todos os pacientes recebem tratamento anestésico e cirúrgico de acordo com os padrões institucionais. A inclusão de pacientes no estudo ocorre de forma consecutiva e não cega para o procedimento cirúrgico.
Todos os pacientes recebem TPU, ultrassonografia Duplex e exame Doppler transcraniano após a indução anestésica no pré-operatório, durante a circulação extracorpórea e após o desmame da circulação extracorpórea. Além disso, os pacientes da coorte 2. (correção da aorta ascendente com DHCA) recebem medições de ultrassom/Doppler não invasivas acima mencionadas também durante o período de DHCA com e sem perfusão cerebral anterógrada.
A aquisição de imagens e a extração de dados são conduzidas por pessoas diferentes para evitar viés relacionado ao investigador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Dep. of Anesthesiology and Pain therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Procedimento de circulação extracorpórea (normo-(grupo 1) ou hipotérmico (grupo 2))
Critério de exclusão
- Contra-indicação para ecocardiografia transesofágica
- Estenose da artéria carótida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de circulação extracorpórea
Pacientes que necessitam de circulação extracorpórea normotérmica (ou hipotérmica leve).
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Ultrassonografia Doppler transfaríngea (Aparelho: iE33 xMatrix Philips).
Avaliação do fluxo sanguíneo cerebral pela detecção das velocidades do fluxo sanguíneo nas artérias carótidas extracranianas.
Avaliação do fluxo sanguíneo cerebral pela detecção das velocidades do fluxo sanguíneo nas artérias carótida extracraniana e cerebral média durante cirurgia de revascularização do miocárdio.
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Grupo de circulação extracorpórea hipotérmica
Pacientes que necessitam de circulação extracorpórea hipotérmica (profunda).
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Ultrassonografia Doppler transfaríngea (Aparelho: iE33 xMatrix Philips).
Avaliação do fluxo sanguíneo cerebral pela detecção das velocidades do fluxo sanguíneo nas artérias carótidas extracranianas.
Avaliação do fluxo sanguíneo cerebral pela detecção das velocidades do fluxo sanguíneo nas artérias carótida extracraniana e cerebral média durante cirurgia de revascularização do miocárdio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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precisão da medição da velocidade do fluxo cerebral
Prazo: fase intraoperatória, esperada em ca. 4 horas
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As medidas da velocidade do fluxo sanguíneo cerebral serão realizadas pela técnica de Doppler pulsado.
As velocidades de pico de fluxo do Doppler (obtidas na mesma fase intraoperatória e no mesmo horário) serão comparadas entre as diferentes técnicas de Doppler.
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fase intraoperatória, esperada em ca. 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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viabilidade clínica
Prazo: fase intraoperatória, esperada em ca. 4 horas
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A viabilidade clínica será avaliada analisando a precisão da concordância dos dados, ou seja, localização do vaso sanguíneo cerebral, velocidade do fluxo sanguíneo e área do vaso cerebral entre as diferentes técnicas de Doppler.
Os dados serão plotados usando análise de Bland-Altman.
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fase intraoperatória, esperada em ca. 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Balthasar Eberle, Prof., MD., University Hospital Bern, Dep. of Anesthesiology and Pain therapy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bevilacqua S, Romagnoli S, Ciappi F, Ridolfi N, Codecasa R, Rostagno C, Sorbara C. Transpharyngeal ultrasonography for cannulation of the internal jugular vein. Anesthesiology. 2005 Apr;102(4):873-4. doi: 10.1097/00000542-200504000-00038. No abstract available.
- Shimizu H, Matayoshi T, Morita M, Ueda T, Yozu R. Total arch replacement under flow monitoring during selective cerebral perfusion using a single pump. Ann Thorac Surg. 2013 Jan;95(1):29-34. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.08.007. Epub 2012 Oct 4.
- Orihashi K, Matsuura Y, Sueda T, Watari M, Okada K, Sugawara Y, Ishii O. Aortic arch branches are no longer a blind zone for transesophageal echocardiography: a new eye for aortic surgeons. J Thorac Cardiovasc Surg. 2000 Sep;120(3):466-72. doi: 10.1067/mtc.2000.108289.
- Nanda NC, Miller AP, Nekkanti R, Aaluri S. Transpharyngeal echocardiographic imaging of the right and left carotid arteries. Echocardiography. 2001 Nov;18(8):711-6. doi: 10.1046/j.1540-8175.2001.00711.x.
- Immer FF, Moser B, Krahenbuhl ES, Englberger L, Stalder M, Eckstein FS, Carrel T. Arterial access through the right subclavian artery in surgery of the aortic arch improves neurologic outcome and mid-term quality of life. Ann Thorac Surg. 2008 May;85(5):1614-8; discussion 1618. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.11.027.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 056/10
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