Мониторинг церебральной перфузии с трансфарингеальной ультрасонографией (TP-Echo)
Мониторинг головного мозга при сердечно-сосудистой хирургии с искусственным кровообращением: роль трансфарингеальной ультрасонографии как неинвазивного дополнения к оценке церебральной перфузии
В этом проспективном обсервационном пилотном исследовании изучается трансфарингеальная ультрасонография (ТПУ) в качестве дополнительной стратегии нейромониторинга для оценки церебральной перфузии во время сердечно-сосудистых операций с искусственным кровообращением.
В первой части исследования исследователи изучат возможности ТПУ для визуализации ветвей дуги аорты, включая безымянную и сонные артерии, у двадцати пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование с экстракорпоральным кровообращением (когорта 1.). Во второй части исследователи планируют применить предыдущий опыт исследователей по ТПУ к выбранной популяции из двенадцати пациентов, перенесших восстановление восходящего отдела аорты и/или дуги при глубокой гипотермической остановке кровообращения (DHCA, когорта 2). В отличие от когорты 1, пациенты в когорте 2 во время операции подвергаются прерывистой остановке или снижению церебральной перфузии из-за хирургического вмешательства, техники перфузии и основного заболевания (расслоение аорты или аневризма аорты).
Исследователи предполагают, что мониторинг церебральной перфузии с использованием ТПУ в качестве неинвазивного метода обеспечивает простое дополнение в режиме реального времени для оценки скорости кровотока в экстракраниальных сосудах головного мозга с помощью ультразвуковой допплерографии. Особенно при хирургии дуги аорты с присущим ей риском церебральной гипоперфузии ТПУ может быть ценным дополнением к рутине.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон
Церебральная гипо- или мальперфузия во время сердечно-сосудистых операций может привести к тяжелым последствиям, включая преходящую церебральную ишемию или инсульт, нарушая повседневную жизнь пациента и влияя на исход операции. По этой причине медицинскими обществами рекомендуется мультимодальная стратегия нейромониторинга с использованием различных устройств (вызванные потенциалы, спектроскопия в ближней инфракрасной области, транскраниальная допплерография) с различными технологиями. Эти методы имеют различные ограничения и не могут быть использованы во всех клинических ситуациях. Напротив, трансфарингеальное ультразвуковое исследование (ТПУ) представляет собой простой и доступный метод: датчик чреспищеводной эхокардиографии, обычно устанавливаемый у большинства кардиохирургических пациентов для мониторинга и оценки результатов хирургического вмешательства, будет выведен в верхний отдел пищевода, что сделает возможной визуализацию супрааортальных ветвей. .
На сегодняшний день имеется несколько сообщений о визуализации ветвей дуги аорты с использованием ТПУ. Однако полезность этого метода для систематического цереброваскулярного мониторинга до сих пор не исследовалась.
Цель
Целью данного исследования является изучение ТПУ в качестве дополнения к мониторингу сосудов головного мозга в двух когортах кардиохирургических процедур с искусственным кровообращением. Клиническая осуществимость и диагностическая точность определения антеградного кровотока в сонных артериях сравниваются с общепринятыми эталонными методами дуплексной сонографии и транскраниальной допплерографии.
Методы
Все пациенты получают анестезиологическое и хирургическое лечение в соответствии с установленными стандартами. Включение пациентов в исследование происходит последовательно и не заслеплено в отношении хирургического вмешательства.
Все пациенты получают ТПУ, дуплексную сонографию и транскраниальную допплерографию после индукции анестезии до операции, во время искусственного кровообращения и после отлучения от искусственного кровообращения. Кроме того, пациенты в когорте 2 (восходящая аортальная реконструкция с DHCA) получают вышеупомянутые неинвазивные ультразвуковые / допплеровские измерения также в период DHCA с антеградной церебральной перфузией и без нее.
Получение изображений и извлечение данных выполняются разными людьми, чтобы избежать предвзятости, связанной с исследователем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Dep. of Anesthesiology and Pain therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Процедура искусственного кровообращения (нормо-(1 группа) или гипотермическая (2 группа))
Критерий исключения
- Противопоказания к чреспищеводной эхокардиографии
- Стеноз сонной артерии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа искусственного кровообращения
Пациенты, нуждающиеся в нормотермическом (или умеренном гипотермическом) искусственном кровообращении.
|
Трансфарингеальная доплерсонография (прибор: iE33 xMatrix Philips).
Оценка мозгового кровотока путем определения скорости кровотока в экстракраниальных сонных артериях.
Оценка мозгового кровотока путем определения скорости кровотока в экстракраниальных сонных и средних мозговых артериях при коронарном шунтировании.
|
|
Группа гипотермического искусственного кровообращения
Пациенты, нуждающиеся в (глубоком) гипотермическом искусственном кровообращении.
|
Трансфарингеальная доплерсонография (прибор: iE33 xMatrix Philips).
Оценка мозгового кровотока путем определения скорости кровотока в экстракраниальных сонных артериях.
Оценка мозгового кровотока путем определения скорости кровотока в экстракраниальных сонных и средних мозговых артериях при коронарном шунтировании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность измерения скорости мозгового кровотока
Временное ограничение: интраоперационная фаза, как ожидается, продлится ок. 4 часа
|
Измерения скорости мозгового кровотока будут выполняться с использованием метода импульсно-волнового допплера.
Допплеровские пиковые скорости потока (полученные на одной и той же интраоперационной фазе и в одно и то же время) будут сравниваться между различными допплеровскими методами.
|
интраоперационная фаза, как ожидается, продлится ок. 4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническая осуществимость
Временное ограничение: интраоперационная фаза, как ожидается, продлится ок. 4 часа
|
Клиническая осуществимость будет оцениваться путем анализа точности соответствия данных, т. е. местоположения церебрального кровеносного сосуда, скорости кровотока и площади церебрального сосуда между различными допплеровскими методами.
Данные будут построены с использованием анализа Бланда-Альтмана.
|
интраоперационная фаза, как ожидается, продлится ок. 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Balthasar Eberle, Prof., MD., University Hospital Bern, Dep. of Anesthesiology and Pain therapy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bevilacqua S, Romagnoli S, Ciappi F, Ridolfi N, Codecasa R, Rostagno C, Sorbara C. Transpharyngeal ultrasonography for cannulation of the internal jugular vein. Anesthesiology. 2005 Apr;102(4):873-4. doi: 10.1097/00000542-200504000-00038. No abstract available.
- Shimizu H, Matayoshi T, Morita M, Ueda T, Yozu R. Total arch replacement under flow monitoring during selective cerebral perfusion using a single pump. Ann Thorac Surg. 2013 Jan;95(1):29-34. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.08.007. Epub 2012 Oct 4.
- Orihashi K, Matsuura Y, Sueda T, Watari M, Okada K, Sugawara Y, Ishii O. Aortic arch branches are no longer a blind zone for transesophageal echocardiography: a new eye for aortic surgeons. J Thorac Cardiovasc Surg. 2000 Sep;120(3):466-72. doi: 10.1067/mtc.2000.108289.
- Nanda NC, Miller AP, Nekkanti R, Aaluri S. Transpharyngeal echocardiographic imaging of the right and left carotid arteries. Echocardiography. 2001 Nov;18(8):711-6. doi: 10.1046/j.1540-8175.2001.00711.x.
- Immer FF, Moser B, Krahenbuhl ES, Englberger L, Stalder M, Eckstein FS, Carrel T. Arterial access through the right subclavian artery in surgery of the aortic arch improves neurologic outcome and mid-term quality of life. Ann Thorac Surg. 2008 May;85(5):1614-8; discussion 1618. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.11.027.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 056/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .