Monitoraggio della perfusione cerebrale con ecografia transfaringea (TP-Echo)
Monitoraggio del cervello nella chirurgia cardiovascolare on-pump: il ruolo dell'ecografia transfaringea come aggiunta non invasiva per valutare la perfusione cerebrale
Questo studio pilota osservazionale prospettico indaga l'ecografia transfaringea (TPU) come ulteriore strategia di neuromonitoraggio per valutare la perfusione cerebrale durante la chirurgia cardiovascolare on-pump.
Nella prima parte dello studio i ricercatori esamineranno la fattibilità della TPU per la visualizzazione dei rami dell'arco aortico comprese le arterie innominate e carotidee in venti pazienti sottoposti a bypass coronarico con circolazione extracorporea (coorte 1.). Nella seconda parte i ricercatori intendono adottare le precedenti esperienze dei ricercatori sulla TPU a una popolazione selezionata di dodici pazienti sottoposti a riparazione dell'aorta ascendente e/o dell'arco in arresto circolatorio ipotermico profondo (DHCA, coorte 2.). Contrariamente alla coorte 1., i pazienti della coorte 2. sono esposti intraoperatoriamente a interruzioni o riduzioni intermittenti della perfusione cerebrale a causa della procedura chirurgica, della tecnica di perfusione e della malattia di base (dissezione aortica o aneurisma aortico).
I ricercatori ipotizzano che il monitoraggio della perfusione cerebrale utilizzando la TPU come tecnica non invasiva fornisca un'aggiunta semplice e in tempo reale per valutare la velocità del flusso sanguigno nei vasi cefalici extracranici con l'ecografia Doppler. Soprattutto nella chirurgia dell'arco aortico con il suo rischio intrinseco di ipoperfusione cerebrale, la TPU potrebbe essere un valido complemento alla routine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo
L'ipo- o malperfusione cerebrale durante la chirurgia cardiovascolare può portare a gravi conseguenze tra cui ischemia cerebrale transitoria o ictus che compromettono la vita quotidiana del paziente e influenzano l'esito dell'intervento. Per questo motivo una strategia di neuromonitoraggio multimodale che utilizza una varietà di dispositivi (potenziali evocati, spettroscopia nel vicino infrarosso, ecografia Doppler transcranica) con diverse tecnologie è stata raccomandata dalle società mediche. Queste tecniche hanno varie limitazioni e non possono essere utilizzate in tutte le situazioni cliniche. Al contrario, l'ecografia transfaringea (TPU) rappresenta una tecnica semplice e prontamente disponibile: la sonda per ecocardiografia transesofagea, sistematicamente posizionata nella maggior parte dei pazienti cardiochirurgici per il monitoraggio e la valutazione dei risultati chirurgici, verrà ritirata nell'esofago superiore rendendo possibile la visualizzazione dei rami sopraaortici .
Ad oggi, ci sono diversi rapporti sull'imaging dei rami dell'arco aortico utilizzando TPU. L'utilità di questa tecnica, tuttavia, per il monitoraggio cerebrovascolare sistematico non è stata ancora studiata.
Obbiettivo
Lo scopo di questo studio è quello di studiare la TPU come aggiunta al monitoraggio cerebrovascolare in due coorti di procedure di cardiochirurgia on-pump. La fattibilità clinica e l'accuratezza diagnostica del rilevamento del flusso carotideo anterogrado sono confrontate con i metodi di riferimento stabiliti dell'ecografia duplex e dell'ecografia Doppler transcranica.
Metodi
Tutti i pazienti ricevono la gestione anestesiologica e chirurgica secondo gli standard istituzionali. L'arruolamento dei pazienti nello studio avviene in modo consecutivo e non in cieco per la procedura chirurgica.
Tutti i pazienti ricevono TPU, sonografia duplex ed esame Doppler transcranico dopo l'induzione dell'anestesia prima dell'intervento, durante la circolazione extracorporea e dopo lo svezzamento dal bypass cardiopolmonare. Inoltre, i pazienti nella coorte 2. (riparazione dell'aorta ascendente con DHCA) ricevono le suddette misurazioni ecografiche/Doppler non invasive anche durante il periodo di DHCA con e senza perfusione cerebrale anterograda.
L'acquisizione delle immagini e l'estrazione dei dati sono condotte da persone diverse per evitare pregiudizi correlati agli investigatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3010
- Dep. of Anesthesiology and Pain therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Procedura di bypass cardiopolmonare (normo-(gruppo 1) o ipotermico (gruppo 2))
Criteri di esclusione
- Controindicazione all'ecocardiografia transesofagea
- Stenosi dell'arteria carotidea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo bypass cardiopolmonare
Pazienti che necessitano di bypass cardiopolmonare normotermico (o ipotermico lieve).
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Ultrasonografia Doppler transfaringea (Dispositivo: iE33 xMatrix Philips).
Valutazione del flusso sanguigno cerebrale mediante rilevamento delle velocità del flusso sanguigno nelle arterie carotidi extracraniche.
Valutazione del flusso sanguigno cerebrale mediante rilevamento delle velocità del flusso sanguigno nella carotide extracranica e nelle arterie cerebrali medie durante l'innesto di bypass dell'arteria coronaria.
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Gruppo di bypass cardiopolmonare ipotermico
Pazienti che necessitano di bypass cardiopolmonare ipotermico (profondo).
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Ultrasonografia Doppler transfaringea (Dispositivo: iE33 xMatrix Philips).
Valutazione del flusso sanguigno cerebrale mediante rilevamento delle velocità del flusso sanguigno nelle arterie carotidi extracraniche.
Valutazione del flusso sanguigno cerebrale mediante rilevamento delle velocità del flusso sanguigno nella carotide extracranica e nelle arterie cerebrali medie durante l'innesto di bypass dell'arteria coronaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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precisione della misurazione della velocità del flusso cerebrale
Lasso di tempo: fase intraoperatoria, prevista ca. 4 ore
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Le misurazioni della velocità del flusso sanguigno cerebrale saranno eseguite utilizzando la tecnica del Doppler ad onda pulsata.
Le velocità di picco del flusso Doppler (ottenute nella stessa fase intraoperatoria e allo stesso tempo) saranno confrontate tra le diverse tecniche Doppler.
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fase intraoperatoria, prevista ca. 4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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fattibilità clinica
Lasso di tempo: fase intraoperatoria, prevista ca. 4 ore
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La fattibilità clinica sarà valutata analizzando l'accuratezza della concordanza dei dati, ovvero la posizione del vaso sanguigno cerebrale, la velocità del flusso sanguigno e l'area del vaso cerebrale tra le diverse tecniche Doppler.
I dati saranno tracciati utilizzando l'analisi di Bland-Altman.
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fase intraoperatoria, prevista ca. 4 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Balthasar Eberle, Prof., MD., University Hospital Bern, Dep. of Anesthesiology and Pain therapy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bevilacqua S, Romagnoli S, Ciappi F, Ridolfi N, Codecasa R, Rostagno C, Sorbara C. Transpharyngeal ultrasonography for cannulation of the internal jugular vein. Anesthesiology. 2005 Apr;102(4):873-4. doi: 10.1097/00000542-200504000-00038. No abstract available.
- Shimizu H, Matayoshi T, Morita M, Ueda T, Yozu R. Total arch replacement under flow monitoring during selective cerebral perfusion using a single pump. Ann Thorac Surg. 2013 Jan;95(1):29-34. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.08.007. Epub 2012 Oct 4.
- Orihashi K, Matsuura Y, Sueda T, Watari M, Okada K, Sugawara Y, Ishii O. Aortic arch branches are no longer a blind zone for transesophageal echocardiography: a new eye for aortic surgeons. J Thorac Cardiovasc Surg. 2000 Sep;120(3):466-72. doi: 10.1067/mtc.2000.108289.
- Nanda NC, Miller AP, Nekkanti R, Aaluri S. Transpharyngeal echocardiographic imaging of the right and left carotid arteries. Echocardiography. 2001 Nov;18(8):711-6. doi: 10.1046/j.1540-8175.2001.00711.x.
- Immer FF, Moser B, Krahenbuhl ES, Englberger L, Stalder M, Eckstein FS, Carrel T. Arterial access through the right subclavian artery in surgery of the aortic arch improves neurologic outcome and mid-term quality of life. Ann Thorac Surg. 2008 May;85(5):1614-8; discussion 1618. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.11.027.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 056/10
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