- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01843985
Estudio de observación de los resultados de supervivencia de pacientes con cáncer en estadio IV
27 de abril de 2013 actualizado por: Cure Cancer Worldwide Corporation
Estudio observacional de tiempos de supervivencia de pacientes con cáncer en estadio IV
Los pacientes diagnosticados con cáncer en etapa IV (solo tumores sólidos) se evalúan para determinar si son candidatos para la quimioterapia tradicional.
Si son elegibles, a los pacientes se les ofrece quimioterapia tradicional, quimioterapia de dosis baja o cuidados paliativos.
Si no son elegibles, a los pacientes se les ofrece quimioterapia de dosis baja o cuidados paliativos.
Los pacientes serán monitoreados durante 5 años y se registrarán los datos de supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Yang Ling, Shaanxi, Porcelana
- Yang Ling Demonstration Zone Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentar cáncer en estadio IV (solo tumores sólidos)
Criterio de exclusión:
- El paciente rechaza la inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1. ECA elegible/ECA elegido
Elegible para quimioterapia regular, elige y recibe quimioterapia regular
|
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2. RCT elegible/LDC elegido
Elegible para quimioterapia regular, elige y recibe quimioterapia de dosis baja
|
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3. ECA elegible/OCP elegido
Elegible para quimioterapia regular, elige y recibe cuidados paliativos únicamente
|
|
4. RCT no elegible/LDC elegido
No elegible para quimioterapia regular, elige y recibe quimioterapia de dosis baja
|
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5. RCT no elegible/OPC elegido
No elegible para quimioterapia regular, elige y recibe cuidados paliativos únicamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
supervivencia
Periodo de tiempo: meses 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60
|
meses 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YLDZH-OS-1
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