Paclitaxol cada 2 semanas versus paclitaxol cada 1 semana en el tratamiento adyuvante del cáncer de mama (PATEN)

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18-70 años Pacientes con cáncer de mama operable femenino
2. Los pacientes debían registrarse dentro de los 60 días posteriores al procedimiento quirúrgico final requerido para tratar adecuadamente el tumor primario invasivo.
3. mujeres con adenocarcinoma de mama operable e histológicamente confirmado con a. ganglios linfáticos positivos afectados histológicamente b. o diagnóstico histológico para tres pacientes negativos; C. o ganglios linfáticos negativos, HER2 positivo (si HER2 ++, FISH (método de hibridación in situ con fluorescencia)/las pruebas CISH confirmaron que la amplificación de HER2 es positiva), pero incapaz o intolerante a la quimioterapia combinada con herceptin.
4. Puntos de Karnofsky mayor o igual a 70.
5. Las mujeres posmenopáusicas o los resultados de la prueba de HCG fueron negativos. Las mujeres en edad fértil que deseaban usar métodos anticonceptivos efectivos durante el estudio.
6. CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

hematopoyético:

• Recuento de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior de lo normal
• TBIL no superior a 1,5 veces el límite superior de lo normal
• AKP no superior a 2,5 veces el límite superior de lo normal
• AST no superior a 2,5 veces el límite superior de lo normal
• ALT no superior a 2,5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 veces el límite superior de lo normal

Cardiovascular:

• Sin antecedentes de infarto de miocardio
• Sin insuficiencia cardiaca congestiva
• Sin cardiopatía isquémica o valvular significativa

Otro:

• Sin otras neoplasias malignas invasivas previas en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado curativamente o carcinoma in situ del cuello uterino
• Sin hipersensibilidad al paclitaxel o docetaxel u otros medicamentos formulados de manera similar (con Cremophor o polisorbato)

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Criterio de exclusión:

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