Paclitaxol varannan vecka kontra paclitaxol varannan vecka vid adjuvansbehandling av bröstcancer (PATEN)

Inklusionskriterier:

1. Ålder mellan 18-70 år kvinnliga opererbara bröstcancerpatienter
2. Patienterna var tvungna att registrera sig inom 60 dagar från det sista kirurgiska ingreppet som krävdes för att adekvat behandla den invasiva primärtumören.
3. kvinnor som hade opererbart, histologiskt bekräftat adenokarcinom i bröstet med en. histologiskt involverade positiva lymfkörtlar b. eller histologisk diagnos för tre negativa patienter; c. eller lymfkörtelnegativ, HER2-positiv (om HER2 ++, FISH (fluorescens in situ-hybridiseringsmetod)/CISH-tester bekräftade att HER2-amplifieringen är positiv), men inte kan eller är intolerant mot kombinerad herceptinkemoterapi.
4. Karnofsky poäng större än eller lika med 70.
5. Postmenopausala kvinnor eller HCG-testresultat var negativa. Kvinnor i fertil ålder var villiga att använda effektiva preventivmedel under studien.
6. PATIENT KARAKTERISTIKA:

Hematopoetisk:

• Neutrofilantal minst 1 500/mm^3
• Trombocytantal minst 100 000/mm^3

Lever:

• Bilirubin inte större än 1,5 gånger övre normalgräns
• TBIL inte större än 1,5 gånger den övre normalgränsen
• AKP inte större än 2,5 gånger övre normalgräns
• AST inte större än 2,5 gånger övre normalgräns
• ALT inte högre än 2,5 gånger övre normalgräns

Njur:

• Kreatinin inte mer än 1,5 gånger den övre normalgränsen

Kardiovaskulär:

• Ingen historia av hjärtinfarkt
• Ingen kongestiv hjärtsvikt
• Ingen signifikant ischemisk eller valvulär hjärtsjukdom

Övrig:

• Inga andra tidigare invasiva maligniteter under de senaste 5 åren förutom kurativt behandlad basal- eller skivepitelcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen
• Ingen överkänslighet mot paklitaxel eller docetaxel eller andra liknande läkemedel (med Cremophor eller polysorbat)

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

-