Comportamiento del proveedor de atención médica y angustia perioperatoria de los niños
El objetivo de este ensayo aleatorizado es examinar la efectividad de una Intervención adaptada al proveedor para el estrés perioperatorio (P-TIPS) para prevenir la ansiedad alta y mejorar el proceso de recuperación en niños que se someten a cirugía. Se aleatorizarán cuatro hospitales y todos los proveedores de atención médica (HCP) en un grupo P-TIPS, que recibirá la intervención recientemente desarrollada, o un grupo de control que recibirá un seminario de 2 horas sobre el manejo de la ansiedad preoperatoria y postoperatoria. el dolor y de lo contrario proporcionará la atención estándar. Los objetivos de este estudio son:
OBJETIVO PRINCIPAL
1. Determinar si los P-TIPS son más efectivos que la atención estándar para prevenir la ansiedad preoperatoria alta entre los niños que se someten a anestesia y cirugía. El resultado primario será la ansiedad observacional en el quirófano medida por m-YPAS (Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale modificada).
OBJETIVOS SECUNDARIOS
- Examinar el impacto de los P-TIPS en los parámetros de recuperación quirúrgica, como el dolor posoperatorio, la estancia en la sala de recuperación, las náuseas y los vómitos, el delirio de emergencia y los cambios conductuales de mala adaptación medidos por PAED y PHBQ
- Determinar si el uso de P-TIPS genera mayor satisfacción y menor ansiedad en los padres. medido por los cuestionarios STAIs, STAIt y Parent Satisfaction
- Determinar si el HCP en el grupo P-TIPS muestra más comportamientos deseados y menos comportamientos no deseados en comparación con el grupo de control y si estos comportamientos median los resultados a nivel de niños y padres. Estos comportamientos se medirán utilizando el m-PCAMPIS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo aleatorio agrupado propuesto de cuatro hospitales infantiles: CHOC Children's (CHOC), Children's Hospital Los Angeles (CHLA), Lucile Packard Children's Hospital en Stanford, The Children's Hospital, Denver. En cada hospital, aproximadamente 20 proveedores de atención médica de anestesia y enfermería (HCP) examinarán la efectividad de una intervención personalizada para el estrés perioperatorio (P-TIPS) destinada a prevenir la ansiedad alta y mejorar el proceso de recuperación en niños que se someten a cirugía mediante la modificación del comportamiento de los adultos. . Cada hospital y todo el HCP en él se asignará al azar a un Grupo P-TIPS, que recibirá la intervención recientemente desarrollada, o a un Grupo de control que recibirá un seminario de 2 horas sobre el manejo de la ansiedad preoperatoria y el dolor posoperatorio y, de lo contrario, proporcionar atención estándar. Antes y durante el período experimental se recopilarán medidas objetivas de la ansiedad preoperatoria y la recuperación posoperatoria de los niños, así como medidas de cumplimiento del HCP.
El HCP en el grupo de Intervención aprenderá que el uso de comportamientos como distracción y reinterpretación médica dirige la atención del niño hacia temas más agradables o replantea el procedimiento en algo menos amenazante, lo que a su vez desvía la atención del niño de su propia angustia o miedo. Por el contrario, aunque los profesionales de la salud a menudo utilizan la tranquilidad y la empatía para ayudar a calmar a los niños, la educación que los profesionales de la salud reciben de P-TIPS explicará que estos comentarios centrados en las emociones parecen dirigir la atención de los niños hacia su propia angustia y los aspectos aterradores del procedimiento médico. Los HCP también aprenderán las complejidades de implementar estas estrategias y las formas de ajustar su comportamiento para mantener a los niños involucrados de manera efectiva en los comportamientos relacionados con el afrontamiento.
La ansiedad del niño m-YPAS durante la inducción se evalúa en dos momentos, a) ingreso al quirófano yb) introducción de la máscara de anestesia al niño. Una vez en el quirófano, también se evalúa la presión arterial y la frecuencia cardíaca del niño. Se recopila un total de 10 interacciones de díada niño-padre por HCP para la fase de evaluación de referencia. El comportamiento del HCP durante la inducción también es grabado en video por asistentes de investigación y codificado más tarde usando la medida P-CAMPIS. Además, los padres y los niños responden cuestionarios de referencia destinados a capturar la demografía, la ansiedad y las creencias sobre la salud. También se recogen medidas de consumo de analgésicos postoperatorios, conductuales y de recuperación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K6R8
- IWK Health Center
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027-6062
- Children's Hospital Los Angeles
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Menlo Park, California, Estados Unidos, 94025-3434
- Stanford University
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- CHOC Children's Hospital
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 30602-7411
- Children's Hospital Colorado
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Georgia
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Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602-7411
- Boyd Graduate Studies Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Niños:
- Niños que están programados para someterse a T&A como pacientes ambulatorios
- Los niños cuyo estado de salud sea el estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) serán reclutados para este estudio.
- Solo los niños que se encuentran en el rango normal de desarrollo serán reclutados para este estudio.
Padres: Padres de los niños que están inscritos en el estudio.
Proveedor de atención sanitaria:
- Proveedores de atención de anestesia en los cuatro hospitales del estudio
- Enfermeras que brindan cuidados de enfermería preoperatorios a niños que van a ser operados en los cuatro hospitales del estudio
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
Niños:
- Pacientes con estado de salud definido por el estado ASA IV-V
- Pacientes que toman medicamentos psicotrópicos que afectan la modulación de las emociones.
- Pacientes que toman medicamentos como la eritromicina que interfieren con el metabolismo del midazolam
- Los pacientes nacidos antes de las 36 semanas de edad gestacional se consideran prematuros y no se incluirán en este estudio.
- Pacientes con un estudio de sueño positivo y pacientes que tengan alguna indicación para ser ingresados en el postoperatorio (p. estudio de sueño positivo)
- Los pacientes con un estudio del sueño positivo que indique apnea del sueño también serán excluidos de este estudio.
Padres:
- Padres que se niegan a ser parte del estudio
- Padres que no hablan inglés si los proveedores de atención médica involucrados con esa díada niño-padre no hablan el idioma que hablan el padre y el niño
Proveedores de servicios de salud:
- Anestesiólogos que se niegan a ser parte del estudio
- Enfermeras que se niegan a ser parte del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo P-TIPS
La Intervención adaptada al proveedor para el estrés perioperatorio (P-TIPS) tiene como objetivo reducir la ansiedad preoperatoria en los niños mediante la modificación del comportamiento de los adultos. El programa P-TIPS se desarrolló a partir de la teoría proximal-distal que sugería que en entornos de procedimientos agudos, los comportamientos específicos de los adultos afectan directamente la angustia de los niños. y conductas de afrontamiento.
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La Intervención adaptada al proveedor para el estrés perioperatorio (P-TIPS, por sus siglas en inglés) se desarrolló en base a la teoría proximal-distal que sugería que en entornos de procedimientos agudos, los comportamientos específicos de los adultos afectan directamente la angustia de los niños y los comportamientos de afrontamiento.
P-TIPS tiene como objetivo reducir la ansiedad preoperatoria en niños mediante la modificación del comportamiento de los adultos.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Los sujetos de este grupo no serán entrenados con el método P-TIPS.
Recibirán un seminario de 2 horas sobre el manejo de la ansiedad preoperatoria y el dolor posoperatorio y, de lo contrario, brindarán atención estándar a los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La ansiedad del niño en los ambientes de quirófano.
Periodo de tiempo: 1 día
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m-YPAS (Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale modificada)
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la intervención en los parámetros de recuperación del niño, incluidos el delirio de emergencia, la presión sistólica, la presión diastólica, los registros de frecuencia cardíaca y el consumo de analgésicos.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeev N. Kain, MD, MBA, UC Irvine Medical Center, Dept. of Anesthesiology and Perioperative Care
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCIANES02
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