Predicción de la dosis de oxicodona a partir de los niveles de fármaco en fluidos orales (AFTSLabs)
Predicción de la dosis de oxicodona a partir de los niveles de fármaco en fluidos orales para pacientes con tratamiento del dolor crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se solicitará a cada sujeto potencial que verifique su voluntad de participar en el estudio firmando y fechando un Formulario de consentimiento informado y la Autorización de la Ley de portabilidad y responsabilidad del seguro médico (HIPAA) para el uso de información de salud protegida en la investigación.
El donante producirá una muestra colocando un hisopo de recolección debajo de su lengua hasta que la ventana indicadora se vuelva azul. Para asegurar la validez de la muestra, el donante no podrá comer, beber o consumir dulces durante los diez minutos previos a la hora de recolección.
Se obtendrá una segunda muestra de fluido oral con el fin de determinar el pH salival en el momento de la recolección. Los donantes expulsarán el fluido oral en una pequeña taza o cuchara de recolección, y el recolector determinará el pH usando tiras de pH especializadas.
Las muestras de orina se recolectarán de los donantes en recipientes para muestras aprobados de acuerdo con los protocolos indicados por las pautas del Departamento de Salud del Estado de Nueva York. Las muestras de sangre serán recolectadas por profesionales médicos capacitados y certificados utilizando tubos de recolección apropiados.
También se solicitará a los donantes participantes que completen un cuestionario con información que incluya la edad, el peso y la información sobre medicamentos (incluido el tipo de medicamento, la dosis, el patrón de dosificación y la hora de la última dosis) y el historial médico (sobre problemas de salud conocidos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College Pain Medicine Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos entre 18 y 72 años
- Paciente con dolor crónico en Weill Cornell Medical College Pain Medicine Center
Criterio de exclusión:
- tomar cualquier medicamento que pueda alterar el metabolismo de la oxicodona o la oximorfona en el cuerpo
- no es un paciente con dolor crónico en el Centro de Medicina del Dolor de Weill Cornell Medical College
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con dolor crónico que toman medicamentos opioides
Se obtendrán muestras de fluidos orales, sangre y orina de pacientes con dolor crónico que estén tomando analgésicos de la clase de fármacos opioides.
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Controles negativos
Al menos el 10% de la población total de sujetos.
Pacientes con dolor crónico que no toman analgésicos de la clase de fármacos opioides.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dosis original de fármaco consumido (mg) según lo predicho por la concentración de fármaco en el fluido oral (ng/mL)
Periodo de tiempo: los sujetos serán seguidos durante 6 meses después de la inscripción.
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El objetivo principal del estudio es desarrollar y probar un algoritmo que estime la dosis del fármaco a partir de los niveles de fármaco medidos en fluidos orales.
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los sujetos serán seguidos durante 6 meses después de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 1212013319
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