- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01943214
Prospective Cohort Study of the Body Constitution Among Type II Diabetes Mellitus Patients
16 de septiembre de 2013 actualizado por: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
By analyzing the relationship between the body constitution and the progression of Type II diabetes mellitus, its morbidities, mortality and the impact of the life quality, we try to provide an useful tool, body constitution, to stratify the patients accordingly for individualized health care.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
The study participants are recruited from the Diabetes Shared Care Network of the Taichung Veterans General Hospital (Taichung, Taiwan)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 40765
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contacto:
- Chia I Tsai, doctor
- Número de teléfono: 4755 886-4-23592525
- Correo electrónico: citsai777@gmail.com
-
Investigador principal:
- Chia I Tsai, doctor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
1000 type II diabetes mellitus patients recruited from the Endocrinology & Metabolism out patient clinic of Taichung Veterans General Hospital.
Descripción
Inclusion Criteria:
- patient diagnosed as Type II diabetes mellitus by Endocrinology specialist.
- aged from 20 to 75 years old.
- clear conscious, willing to join the program.
Exclusion Criteria:
- Severe mental illness, which lead to unable to fulfill the questionaire
- Major surgical intervention,medical events (such as acute myocardial infarction, cerebral vascular accident...et al.,), chemotherapy or radiation therapy within past one month , which made body constitution measurement unavailable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Type II DM body constitution
Type II diabetes mellitus, body constitution
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Body constitution of type II diabetes mellitus patients
Periodo de tiempo: Two years follow up after being recruited
|
Two years follow up after being recruited
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
All cause mortality of type II diabetes mellitus patients
Periodo de tiempo: Two years follow up after being recruited
|
Two years follow up after being recruited
|
Life quality of diabetes mellitus patients
Periodo de tiempo: Two years follow up after being recruited
|
Two years follow up after being recruited
|
Diabetic retinopathy of type II diabetes mellitus patients
Periodo de tiempo: Two years follow up after being recruited
|
Two years follow up after being recruited
|
Diabetic nephropathy of type II diabetes mellitus patients
Periodo de tiempo: Two years follow up after being recruited
|
Two years follow up after being recruited
|
Diabetic neuropathy of type II diabetes mellitus patients
Periodo de tiempo: Two years follow up after being recruited
|
Two years follow up after being recruited
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chia I Tsai, doctor, Taichung Veterans General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE13177
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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