Ensayo cruzado de quimioterapia sistémica en pacientes con adenocarcinomas apendiculares mucinosos bien diferenciados metastásicos con pseudomixoma peritoneal

Grupos de estudio:

Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio, se le asignará aleatoriamente (como en el lanzamiento de una moneda) a 1 de 2 grupos de estudio (cohortes):

• Si está en la Cohorte A, primero lo observarán durante 6 meses, luego recibirá quimioterapia durante 6 meses.
• Si está en la Cohorte B, primero recibirá quimioterapia durante 6 meses, luego estará en observación durante 6 meses.

Tendrás las mismas posibilidades de ser asignado a cualquiera de las dos cohortes. Independientemente de la cohorte en la que se encuentre, el tipo de quimioterapia que reciba dependerá del estándar de atención para la enfermedad y de lo que su médico considere lo mejor para usted. Firmará un formulario de consentimiento por separado para la quimioterapia que explica cómo se administra el medicamento, así como sus riesgos y beneficios.

Visitas de estudio:

Cada 3 meses (+/- 2 semanas) durante 12 meses:

• Se le realizará un examen físico, incluida la medición de su peso y presión arterial.
• Se registrará su estado de rendimiento.
• Se extraerá sangre (alrededor de 2 cucharadas) para las pruebas de rutina.
• Completarás los 3 cuestionarios sobre tu calidad de vida.
• Se le realizará una resonancia magnética o una tomografía computarizada para verificar el estado de la enfermedad.

Longitud del perno prisionero:

Estarás en estudio hasta por 12 meses. Ya no podrá participar en este estudio si la enfermedad empeora, si se producen efectos secundarios intolerables o si no puede seguir las instrucciones del estudio.

Su participación activa en el estudio terminará después de la visita de finalización del tratamiento.

Visita de fin de tratamiento:

La visita de fin de tratamiento será la misma que su cuarta visita del estudio. Doce (12) meses (+/- 4 semanas) después de que comenzó el estudio, se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos:

• Se le realizará un examen físico, incluida la medición de su peso y presión arterial.
• Se registrará su estado de rendimiento.
• Se extraerá sangre (alrededor de 2 cucharadas) para las pruebas de rutina.
• Completará los cuestionarios que completó en la selección.
• Si no se realizó uno dentro de las 4 semanas anteriores a esta visita, se le realizará una resonancia magnética o una tomografía computarizada para verificar el estado de la enfermedad.

Seguimiento a largo plazo:

Después de la visita de finalización del tratamiento, se le hará un seguimiento 1 vez al año para verificar su registro médico y ver cómo le va. Si no hay nada en su registro médico, lo llamarán y le preguntarán cómo está. Esta llamada debe durar entre 5 y 10 minutos.

Este es un estudio de investigación.

En este estudio participan hasta 30 pacientes. Todos estarán inscritos en MD Anderson.