腹膜偽粘液腫を伴う転移性高分化粘液性虫垂腺癌患者における全身化学療法のクロスオーバー試験

研究会:

この研究に参加する資格があると判断された場合、(コイン投げのように) 2 つの研究グループ (コホート) のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。

• コホート A の場合、最初に 6 か月間観察され、その後 6 か月間化学療法を受けます。
• コホート B の場合、最初に 6 か月間化学療法を受け、その後 6 か月間観察されます。

どちらのコホートに割り当てられる可能性も同じです。 どのコホートに属していても、受ける化学療法の種類は、その疾患の標準治療と、医師があなたの最善の利益になると考えるものによって異なります。 化学療法については、薬剤の投与方法とそのリスクと利点を説明する別の同意書に署名します。

研究訪問:

3 か月ごと (+/- 2 週間) で 12 か月:

• 体重や血圧などの身体検査を行います。
• あなたのパフォーマンスステータスが記録されます。
• 定期検査のために血液（大さじ2杯程度）を採取します。
• 生活の質に関する 3 つの質問事項に回答します。
• 病気の状態を確認するために、MRIまたはCTスキャンを行います。

スタッドの長さ:

あなたは最長12ヶ月間勉強することができます。 病気が悪化した場合、耐え難い副作用が発生した場合、または研究の指示に従えない場合は、この研究に参加できなくなります。

治験への積極的な参加は、治療終了後に終了します。

治療終了来院:

治療終了時の訪問は、4 回目の治験訪問と同じです。 試験開始から 12 か月 (+/- 4 週間) 後に、次の検査と手順が実施されます。

• 体重や血圧などの身体検査を行います。
• あなたのパフォーマンスステータスが記録されます。
• 定期検査のために血液（大さじ2杯程度）を採取します。
• スクリーニングで記入したアンケートに記入します。
• この訪問の前の 4 週間以内に行われなかった場合は、病気の状態を確認するために MRI または CT スキャンが行われます。

長期フォローアップ:

治療終了後は、年に 1 回、医療記録を確認し、経過を観察します。 医療記録に何もない場合は、電話がかかってきて、状況を尋ねられます。 この通話時間は 5 ～ 10 分程度です。

これは調査研究です。

最大 30 人の患者がこの研究に参加します。 全員が MD アンダーソンに入学します。