Перекрестное исследование системной химиотерапии у пациентов с метастатическими хорошо дифференцированными муцинозными аппендикулярными аденокарциномами с псевдомиксомой брюшины

Учебные группы:

Если будет установлено, что вы соответствуете требованиям для участия в этом исследовании, вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в 1 из 2 исследовательских групп (когорт):

• Если вы входите в когорту А, вы сначала будете наблюдаться в течение 6 месяцев, а затем будете получать химиотерапию в течение 6 месяцев.
• Если вы относитесь к когорте B, вы сначала будете получать химиотерапию в течение 6 месяцев, а затем будете наблюдаться в течение 6 месяцев.

У вас будут равные шансы попасть в любую когорту. Независимо от того, к какой группе вы относитесь, тип химиотерапии, которую вы получаете, будет зависеть от стандарта лечения этого заболевания и от того, что, по мнению вашего врача, отвечает вашим интересам. Вы подпишете отдельную форму согласия на химиотерапию, в которой объясняется, как вводится лекарство, а также его риски и преимущества.

Учебные визиты:

Каждые 3 месяца (+/- 2 недели) в течение 12 месяцев:

• Вам предстоит медицинский осмотр, в том числе измерение веса и артериального давления.
• Статус вашего выступления будет записан.
• Кровь (около 2 столовых ложек) будет взята для обычных анализов.
• Вы заполните 3 анкеты о качестве вашей жизни.
• Вам сделают МРТ или КТ, чтобы проверить статус заболевания.

Длина шпильки:

Вы будете учиться до 12 месяцев. Вы больше не сможете принимать участие в этом исследовании, если болезнь ухудшится, если возникнут непереносимые побочные эффекты или если вы не сможете следовать указаниям исследования.

Ваше активное участие в исследовании будет завершено после визита в конце лечения.

Посещение в конце лечения:

Визит в конце лечения будет таким же, как и ваш 4-й учебный визит. Через двенадцать (12) месяцев (+/- 4 недели) после начала исследования будут выполнены следующие тесты и процедуры:

• Вам предстоит медицинский осмотр, в том числе измерение веса и артериального давления.
• Статус вашего выступления будет записан.
• Кровь (около 2 столовых ложек) будет взята для обычных анализов.
• Вы заполните анкеты, которые вы заполнили на скрининге.
• Если один не был выполнен в течение 4 недель до этого визита, вам сделают МРТ или КТ для проверки статуса заболевания.

Долгосрочное наблюдение:

После визита в конце лечения за вами будут следить 1 раз в год, проверяя вашу медицинскую карту и наблюдая за вашим самочувствием. Если в вашей медицинской карте ничего нет, вам позвонят и спросят, как вы себя чувствуете. Этот звонок должен длиться около 5-10 минут.

Это исследовательское исследование.

В этом исследовании принимают участие до 30 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.