- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01978821
Terapia con células madre para la parálisis cerebral
23 de octubre de 2018 actualizado por: Neurogen Brain and Spine Institute
Estudio abierto de células mononucleares de médula ósea autóloga en parálisis cerebral
el propósito de este estudio fue estudiar el efecto de la terapia con células madre en los síntomas comunes de los pacientes con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400071
- Neurogen brain and spine institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 22 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos diagnosticados de cualquier tipo de Parálisis Cerebral
- edad superior a 12 meses.
Criterio de exclusión:
- presencia de infecciones agudas como el virus de la inmunodeficiencia humana/virus de la hepatitis B/virus de la hepatitis C
- malignidades
- tendencias hemorrágicas
- neumonía
- insuficiencia renal
- disfunción hepática severa
- anemia severa [Hemoglobina < 8]
- cualquier trastorno de la médula ósea
- lesión ocupante de espacio en el cerebro
- otras condiciones médicas agudas tales como infección respiratoria y pirexia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: célula madre
trasplante autólogo de células mononucleares de médula ósea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en los síntomas clínicos de la parálisis cerebral después de 6 meses
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li Y, Tu L, Chen D, Jiang R, Wang Y, Wang S. [Study on functional recovery of hypoxic-ischemic brain injury by Rg1-induced NSCs]. Zhongguo Zhong Yao Za Zhi. 2012 Feb;37(4):509-14. Chinese.
- Sharma A, Sane H, Paranjape A, Gokulchandran N, Kulkarni P, Nagrajan A, Badhe P. Positron emission tomography-computer tomography scan used as a monitoring tool following cellular therapy in cerebral palsy and mental retardation-a case report. Case Rep Neurol Med. 2013;2013:141983. doi: 10.1155/2013/141983. Epub 2013 Feb 3.
- Wang X, Cheng H, Hua R, Yang J, Dai G, Zhang Z, Wang R, Qin C, An Y. Effects of bone marrow mesenchymal stromal cells on gross motor function measure scores of children with cerebral palsy: a preliminary clinical study. Cytotherapy. 2013 Dec;15(12):1549-62. doi: 10.1016/j.jcyt.2013.06.001. Epub 2013 Oct 5.
- Alvarez P, Carrillo E, Velez C, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A, Rodriguez-Serrano F, Boulaiz H, Ortiz R, Melguizo C, Prados J, Aranega A. Regulatory systems in bone marrow for hematopoietic stem/progenitor cells mobilization and homing. Biomed Res Int. 2013;2013:312656. doi: 10.1155/2013/312656. Epub 2013 Jun 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NGBSI-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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