Ultrasonido más estimulador de nervios versus bloqueo de plexo lumbar guiado por estimulador de nervios
13 de noviembre de 2019 actualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Una comparación aleatoria del bloqueo del plexo lumbar guiado por ultrasonido más estimulador nervioso con la técnica guiada por estimulador nervioso convencional utilizando el enfoque de Winnie
La ecografía, una herramienta eficaz para localizar los nervios periféricos, puede facilitar la ejecución del bloqueo.
Permite la visualización directa de las estructuras nerviosas, la guía de la aguja en tiempo real hasta el objetivo y la observación de la difusión del anestésico local.
Algunas series de casos han demostrado un tiempo de inicio significativamente más rápido para bloqueos interescalénicos, bloqueos supraclaviculares y bloqueos del plexo braquial axilar bajo ultrasonido que con técnicas convencionales.
La guía por ultrasonido también mejora la calidad del bloqueo del nervio ciático poplíteo en la fosa poplítea en comparación con el bloqueo guiado por estimulador nervioso con una sola inyección utilizando un punto final tibial o peroneo.
A pesar de este impresionante perfil, la aplicación del ultrasonido para bloqueos de plexo lumbar no ha sido estudiada extensamente.
Es probable que el bloqueo del plexo lumbar (LPB) combinado con un bloqueo del nervio ciático o sedación, o ambos, sea equivalente a la anestesia general y la anestesia neuroaxial para la artroscopia de rodilla.
El bloqueo del plexo lumbar se realiza tradicionalmente utilizando puntos de referencia anatómicos superficiales y estimulación nerviosa.
La ecografía de la anatomía relevante para LPB es un desafío debido a su ubicación anatómica profunda y la "sombra acústica" de los procesos transversales suprayacentes.
Recientemente, Karmakar M.K. etc. ha demostrado que una exploración transversa paramediana (PMTS) de la región paravertebral lumbar con el haz de ultrasonido insonado a través del espacio intertransverso (ITS) y dirigido medialmente hacia el agujero intervertebral (PMTS-ITS) puede superar el problema de la "acústica". sombra" y permiten una visualización clara de la anatomía relevante para LPB.
Sin embargo, la aplicación de un PMTS-ITS utilizado para los bloqueos del plexo lumbar no se ha estudiado de forma exhaustiva y sus ventajas no están validadas en un estudio clínico.
Por lo tanto, diseñamos este estudio prospectivo, aleatorizado, con cegamiento del evaluador y del sujeto, de grupos paralelos, con control activo para comparar un bloqueo del plexo lumbar guiado por ultrasonido PMTS combinado con estimulación nerviosa y una técnica convencional en el tiempo requerido para la preparación para la cirugía en pacientes sometidos a Cirugía de artroscopia de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Edad 18-70 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-II
- Pacientes programados para cirugía de artroscopia de rodilla
- Puntuación de visibilidad de ultrasonido igual o superior a 10
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal superior a 35 kg/m²
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Alergia a los anestésicos locales
- Coagulopatía, sobre anticoagulantes
- Neoplasia maligna o infección en el sitio de punción
- Neuropatía periférica significativa o neuropatía periférica diabética
- Barrera del idioma
- Trastorno neuropsiquiátrico
- Enfermedades cardíacas o respiratorias graves
- Patología o cirugía previa o traumatismo en el miembro inferior
- Ingesta de analgésicos, antecedentes de abuso de sustancias
- Antecedentes de cirugía de columna o deformidad
- Puntuación de visibilidad de ultrasonido inferior a 10
- Participar en la investigación de otro agente experimental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo U+N
Bloqueo del plexo lumbar guiado por ultrasonido y estimulador nervioso combinado con bloqueo ciático guiado por estimulador nervioso
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A continuación, se insertó una aguja de bloqueo nervioso aislada conectada a un estimulador nervioso que suministraba una corriente de 1,5 mA a una frecuencia de 2 Hz en el eje largo (en el plano) del transductor de ultrasonido hacia el compartimiento del psoas hipoecoico.
Si la contracción del cuádriceps que produce espasmos de la rótula se provocó con una corriente inicial de 1,5 mA, entonces la corriente debe reducirse hasta que la contracción aún esté presente entre 0,3 y 0,5 mA. Luego, se realizó el bloqueo del nervio del plexo lumbar usando 30 ml de 0,5%. ropivacaína.
La contracción debe detenerse por debajo de una corriente de 0,3 mA; de lo contrario, debe sospecharse la posición de la aguja intraneural.
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Comparador activo: Grupo n
Bloqueo del plexo lumbar guiado por estimulador nervioso combinado con bloqueo del nervio ciático guiado por estimulador nervioso
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El bloque se realizó siguiendo el enfoque tradicional de Winnie.
El punto final aceptado para el plexo lumbar es la estimulación del componente del nervio femoral, observado por la contracción del músculo cuádriceps.
La contracción del cuádriceps que produce espasmos de la rótula debe buscarse con una corriente inicial de 1,5 mA y, una vez provocada, la corriente debe reducirse hasta que la contracción siga presente entre 0,3 y 0,5 mA.
Posteriormente se realizó el bloqueo del nervio del plexo lumbar utilizando 30mL de ropivacaína al 0,5%.
La contracción debe detenerse por debajo de una corriente de 0,3 mA; de lo contrario, debe sospecharse la posición de la aguja intraneural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inicio del bloqueo sensorial al frío y al pinchazo
Periodo de tiempo: hasta 40 min después de la inyección de ropivacaína
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Tiempo de inicio del bloqueo sensorial (frío/pinchazo), definido como el intervalo de tiempo desde la finalización de la inyección de anestésico local hasta el logro del bloqueo sensorial completo (definido como ausencia de sensibilidad en tres ramas principales, incluido el nervio femoral, el nervio cutáneo femoral lateral y el nervio obturador). nervio).
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hasta 40 min después de la inyección de ropivacaína
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje total de visibilidad de ultrasonido (UVS)
Periodo de tiempo: 30 min antes y 5 min después del bloqueo del plexo lumbar
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El observador independiente intentó visualizar 10 estructuras paravertebrales en imágenes de las ecografías de los pacientes.
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30 min antes y 5 min después del bloqueo del plexo lumbar
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Tiempo de ejecución del bloque
Periodo de tiempo: hasta 20 min después de la inserción de la aguja
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El tiempo de ejecución del bloque es el tiempo de preparación y el tiempo de procedimiento.
Tiempo de preparación (definido como el tiempo desde el comienzo de la preparación estéril justo antes del primer contacto de la aguja con la piel).
Tiempo del procedimiento (tiempo entre la inserción de la aguja y el final de la inyección del anestésico local)
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hasta 20 min después de la inserción de la aguja
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Número de pasadas de aguja durante el bloqueo
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos después de la inserción de la aguja
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Número de pasadas de aguja durante el bloqueo
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hasta 20 minutos después de la inserción de la aguja
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Corriente estimulante mínima de la aguja.
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos después de la inserción de la aguja
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Todos los bloqueos de nervios periféricos fueron realizados por el mismo anestesiólogo con una aguja estimuladora aislada de 100 mm conectada a un estimulador de nervios. La intensidad de la corriente estimulante, establecida inicialmente para suministrar de 1 a 1,5 mA (0,1 ms, 2 Hz), se redujo gradualmente a <0,5 mA mientras se mantenía la respuesta motora adecuada. Para el bloqueo ciático, la respuesta motora provocada dirigida fue la flexión plantar del pie. Para el bloqueo del plexo lumbar, se apuntó a la respuesta motora del músculo cuádriceps. La contracción debe detenerse por debajo de una corriente de 0,2 mA; de lo contrario, debe sospecharse la posición de la aguja intraneural y la aguja debe retirarse y reajustarse. Se registró la corriente de estimulación mínima (intensidad de la corriente cuando se consideró que la aguja estaba colocada adecuadamente) demostrada finalmente en el estimulador de nervios, luego se inyectó ropivacaína lentamente después de cuidadosas aspiraciones intermitentes. |
hasta 20 minutos después de la inserción de la aguja
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Tiempo de inicio del bloqueo motor
Periodo de tiempo: hasta 40 minutos después de la inyección de ropivacaína
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tiempo de inicio del bloqueo motor, definido como el intervalo de tiempo desde la finalización de la inyección del anestésico local hasta el logro del bloqueo motor satisfecho (definido como una escala de Bromage modificada igual a 3).
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hasta 40 minutos después de la inyección de ropivacaína
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Incidencia de parestesia durante el bloqueo
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos después de la inserción de la aguja
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Incidencia de parestesia durante el bloqueo informada por los pacientes
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hasta 20 minutos después de la inserción de la aguja
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Incidencia de punción vascular accidental
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos después de la inserción de la aguja
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Incidencia de punción vascular accidental, definida como sangre por aspiración.
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hasta 20 minutos después de la inserción de la aguja
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Cambios en la fuerza muscular del cuádriceps femoral y aductores
Periodo de tiempo: hasta 40 minutos después de la inyección de ropivacaína
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La fuerza muscular del cuádriceps femoral y los aductores se midió con un dinamómetro manual (HHD, Hogan Health Industries, MicroFET3) durante la extensión de la rodilla y la aducción de la cadera.
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hasta 40 minutos después de la inyección de ropivacaína
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Mei, MD., PhD., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Silla de estudio: Yuke Tian, MD., PhD., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TJMZK20131001
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