Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrasound Plus -hermostimulaattori vs. hermostimulaattorin ohjattu lannepleksausblokki

keskiviikko 13. marraskuuta 2019 päivittänyt: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Ultrasound Plus -hermostimulaattoriohjatun lannepleksusblokin satunnaistettu vertailu perinteiseen hermostimulaattoriohjattuihin tekniikoihin, joissa käytetään Nalle-lähestymistapaa

Ultraäänikuvaus, tehokas väline ääreishermojen paikallistamiseen, voi helpottaa lohkon suorituskykyä. Se mahdollistaa hermorakenteiden suoran visualisoinnin, neulan ohjauksen reaaliajassa kohteeseen ja paikallispuudutuksen diffuusion tarkkailun. Jotkin tapaussarjat ovat osoittaneet huomattavasti nopeamman alkamisajan interscalene-lohkoille, supraklavikulaarisille lohkoille ja kainaloiden brachial plexus blokkille ultraäänellä kuin tavanomaisilla tekniikoilla. Ultraääniohjaus parantaa myös polvitaipeen iskiashermotukoksen laatua polvitaipeen kuoppassa verrattuna kertainjektioon, hermostimulaattorin ohjaamaan salpaukseen, jossa käytetään joko sääriluun tai peroneaalista päätepistettä. Huolimatta tästä vaikuttavasta profiilista, ultraäänen käyttöä lannepunoksen tukoksiin ei ole tutkittu laajasti. On todennäköistä, että lannepunoksen salpaus (LPB) yhdistettynä joko iskiashermon salpaukseen tai sedaatioon tai molempiin vastaa polven artroskopian yleispuudutusta ja neuraksiaalipuudutusta. Lannepunoksen blokkaus tehdään perinteisesti käyttämällä pintaanatomisia maamerkkejä ja hermostimulaatiota. LPB:n kannalta merkityksellisen anatomian ultraäänikuvaus on haastavaa sen syvän anatomisen sijainnin ja päällä olevien poikittaisprosessien "akustisen varjon" vuoksi. Äskettäin Karmakar M.K. jne. on osoittanut, että lannerangan paravertebraalisen alueen paramedian transverse scan (PMTS), jossa ultraäänisäde insonoidaan intertransversaalisen tilan (ITS) läpi ja suunnataan mediaalisesti kohti nikamien välistä aukkoa (PMTS-ITS), voi voittaa "akustisen" ongelman. shadow" ja mahdollistavat LPB:n kannalta merkityksellisen anatomian selkeän visualisoinnin. Lannepunoksen tukoksissa käytettävän PMTS-ITS:n käyttöä ei ole kuitenkaan tutkittu laajasti, eikä sen etuja ole validoitu kliinisissä tutkimuksissa. Näin ollen suunnittelimme tämän prospektiivisen, satunnaistetun, koehenkilö- ja arvioijasokkoutetun, rinnakkaisten ryhmien, aktiivisesti kontrolloidun tutkimuksen vertaillaksemme PMTS-ultraääniohjattua lannepunoksen blokausta yhdistettynä hermostimulaatioon ja tavanomaiseen tekniikkaan ajoissa, joka tarvitaan leikkaukseen joutuvilla potilailla. polven artroskopia leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • Ikä 18-70v
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II
  • Potilaille on määrä tehdä polven artroskopialeikkaus
  • Ultraääninäkyvyyspisteet yhtä suuri tai suuri kuin 10

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi yli 35 kg/m²
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Koagulopatia, antikoagulantit
  • Pahanlaatuinen kasvain tai infektio pistoskohdassa
  • Merkittävä perifeerinen neuropatia tai diabeettinen perifeerinen neuropatia
  • Kielimuuri
  • Neuropsykiatrinen häiriö
  • Vakavat sydän- tai hengityselinten sairaudet
  • Alaraajan patologia tai aiempi leikkaus tai trauma
  • Kipulääkkeiden saanti, päihteiden käyttöhistoria
  • Selkärangan leikkauksen tai epämuodostuman historia
  • Ultraääninäkyvyyspisteet alle 10
  • Osallistuminen toisen kokeellisen aineen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: U+N ryhmä
Ultraääni- ja hermostimulaattoriohjattu lannepunoksen salpaus yhdistettynä hermostimulaattoriohjaukseen iskiassalpaukseen
Menettely: Ultraääni- ja hermostimulaattoriohjattu lannerunkotukos
Eristetty hermolohkoneula, joka oli yhdistetty hermostimulaattoriin, joka tuotti 1,5 mA:n virtaa 2 Hz:n taajuudella, työnnettiin sitten ultraäänianturin pitkälle akselille (tasossa) kohti hypoechoic psoas -osastoa. Jos polvilumpion nykimistä aiheuttava nelipäisen lihasten supistuminen sai aikaan 1,5 mA:n alkuvirralla, virtaa tulee pienentää, kunnes supistus on edelleen 0,3 - 0,5 mA. Sen jälkeen tehtiin lannepunoksen hermokatkos käyttämällä 30 ml 0,5 %:a. ropivakaiini. Supistumisen tulee pysähtyä alle 0,3 mA:n virran, muuten tulee epäillä intraneuraalista neulan asentoa.
Active Comparator: N ryhmä
Hermostimulaattoriohjattu lannepunoksen salpaus yhdistettynä hermostimulaattoriohjaukseen iskiashermosalpaukseen
Menettely: Hermostimulaattoriohjattu lannepunoksen blokkaus
Lohko suoritettiin perinteisen Nalle-lähestymistavan mukaisesti. Lannepunoksen hyväksytty päätepiste on reisiluun hermokomponentin stimulaatio, joka havaitaan nelipäisen lihaksen supistumisen kautta. Polvilumpion nykimistä aiheuttavaa nelipäistä supistusta tulee etsiä 1,5 mA:n alkuvirralla, ja kun se on ilmaantunut, virtaa on vähennettävä, kunnes supistus on edelleen 0,3-0,5 mA. Sen jälkeen tehtiin lannepleksuksen hermoblokkaus käyttämällä 30 ml 0,5 % ropivakaiinia. Supistumisen tulee pysähtyä alle 0,3 mA:n virran, muuten tulee epäillä intraneuraalista neulan asentoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aistikatkoksen alkamisaika kylmälle ja neulanpistolle
Aikaikkuna: jopa 40 minuuttia ropivakaiiniinjektion jälkeen
Aistikatkoksen alkamisaika (kylmä/neulanpistos), joka määritellään aikaväliksi paikallispuudutuksen injektion päättymisestä täydellisen sensorisen tukoksen saavuttamiseen (määritelty kolmen päähaaran tuntemattomuudena, mukaan lukien reisihermo, lateraalinen reisiluun ihohermo ja obturaattori hermo) .
jopa 40 minuuttia ropivakaiiniinjektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääninäkyvyyden kokonaispistemäärä (UVS)
Aikaikkuna: 30 min ennen ja 5 min jälkeen lanneplexuskatkos
Riippumaton tarkkailija yritti visualisoida 10 paravertebraalista rakennetta potilaiden ultraäänikuvissa.
30 min ennen ja 5 min jälkeen lanneplexuskatkos
Lohkon suoritusaika
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia neulan asettamisen jälkeen
Lohkon suoritusaika on valmistusaika ja toimenpideaika. Valmistusaika (määritelty aika steriilin valmistuksen alusta juuri ennen ensimmäistä neulan kosketusta ihoon). Toimenpideaika (aika neulan työntämisen ja paikallispuudutuksen injektion päättymisen välillä)
jopa 20 minuuttia neulan asettamisen jälkeen
Neulan läpivientien määrä lohkon aikana
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia neulan asettamisen jälkeen
Neulan läpivientien määrä lohkon aikana
jopa 20 minuuttia neulan asettamisen jälkeen
Minimaalinen neulan stimuloiva virta
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia neulan asettamisen jälkeen

Kaikki ääreishermolohkot suoritti sama anestesiologi 100 mm:n eristetyllä stimuloivalla neulalla, joka oli kiinnitetty hermostimulaattoriin. Stimuloivan virran intensiteetti, joka oli alun perin asetettu antamaan 1 - 1,5 mA (0,1 ms, 2 Hz), laskettiin asteittain <0,5 mA:iin, samalla kun asianmukainen moottorivaste säilyi.

Iskiastukoksen kohdalla kohdennettu herätetty motorinen vaste oli jalan plantaarinen taivutus. Lannepunoksen blokauksessa kohdistettiin nelipäisen lihaksen motorinen vaste. Supistuksen tulisi pysähtyä alle 0,2 mA:n virran, muuten tulee epäillä intraneuraalista neulan asentoa ja neula on vedettävä pois ja säädettävä uudelleen. Minimaalinen stimuloiva virta (virran intensiteetti, kun neulan katsottiin olevan sopivasti paikoillaan) lopulta osoitettiin hermostimulaattorilla, minkä jälkeen ropivakaiinia injektoitiin hitaasti huolellisten ajoittaisten aspiraatioiden jälkeen.
jopa 20 minuuttia neulan asettamisen jälkeen
Moottorilohkon alkamisaika
Aikaikkuna: jopa 40 minuuttia ropivakaiiniinjektion jälkeen
motorisen tukoksen alkamisaika, joka määritellään aikaväliksi paikallispuudutuksen injektion päättymisestä tyytyväisen motorisen blokauksen saavuttamiseen (määritelty Modified Bromage -asteikolla, joka on yhtä suuri kuin 3).
jopa 40 minuuttia ropivakaiiniinjektion jälkeen
Parestesian ilmaantuvuus tukoksen aikana
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia neulan asettamisen jälkeen
Potilaiden ilmoittama parestesian esiintyminen tukosen aikana
jopa 20 minuuttia neulan asettamisen jälkeen
Vahingossa tapahtuvan verisuonipunktion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia neulan asettamisen jälkeen
Vahingossa tapahtuvan verisuonipunktion ilmaantuvuus, joka määritellään veren aspiraatiolla.
jopa 20 minuuttia neulan asettamisen jälkeen
Muutokset nelipäisen reisilihaksen ja adduktoreiden lihasvoimassa
Aikaikkuna: jopa 40 minuuttia ropivakaiiniinjektion jälkeen
Nelipäisen reisilihaksen ja adduktoreiden lihasvoima mitattiin kädessä pidettävällä dynamometrillä (HHD, Hogan Health Industries, MicroFET3) polven venytyksen ja lonkan adduktion aikana.
jopa 40 minuuttia ropivakaiiniinjektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei Mei, MD., PhD., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • Opintojen puheenjohtaja: Yuke Tian, MD., PhD., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJMZK20131001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven artroskopialeikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa