Estimulador de nervo ultrassônico mais versus bloqueio do plexo lombar guiado por estimulador de nervo
13 de novembro de 2019 atualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Uma comparação aleatória do bloqueio do plexo lombar guiado por estimulador de nervos por ultrassom e técnica guiada por estimulador de nervos convencional usando a abordagem de Winnie
A ultrassonografia, uma ferramenta eficaz para localizar os nervos periféricos, pode facilitar a execução do bloqueio.
Ele permite a visualização direta das estruturas nervosas, a orientação da agulha em tempo real até o alvo e a observação da difusão do anestésico local.
Algumas séries de casos demonstraram tempo de latência significativamente mais rápido para bloqueios interescalênicos, supraclaviculares e axilares do plexo braquial sob ultrassom do que com técnicas convencionais.
A orientação por ultrassom também melhora a qualidade do bloqueio do nervo ciático poplíteo na fossa poplítea em comparação com injeção única, bloqueio guiado por estimulador de nervo usando um ponto final tibial ou fibular.
Apesar desse perfil impressionante, a aplicação do ultrassom para bloqueios do plexo lombar não foi amplamente estudada.
É provável que o bloqueio do plexo lombar (LPB) combinado com um bloqueio do nervo ciático ou sedação ou ambos seja equivalente à anestesia geral e anestesia neuraxial para artroscopia do joelho.
O bloqueio do plexo lombar é tradicionalmente realizado usando referências anatômicas de superfície e estimulação nervosa.
A imagem ultrassonográfica da anatomia relevante para o LPB é desafiadora devido à sua localização anatômica profunda e à "sombra acústica" dos processos transversos sobrejacentes.
Recentemente, Karmakar M.K. demonstrou que uma varredura transversal paramediana (PMTS) da região paravertebral lombar com o feixe de ultrassom sendo insonado através do espaço intertransverso (ITS) e direcionado medialmente em direção ao forame intervertebral (PMTS-ITS) pode superar o problema do "acústico shadow" e permitem uma visualização clara da anatomia relevante para o LPB.
No entanto, a aplicação de um PMTS-ITS usado para bloqueios do plexo lombar não foi estudado extensivamente e suas vantagens não são validadas em um estudo clínico.
Assim, desenhamos este estudo prospectivo, randomizado, cego com sujeitos e avaliadores, grupos paralelos, controle ativo para comparar um bloqueio do plexo lombar guiado por ultrassom PMTS combinado com estimulação nervosa e uma técnica convencional no tempo necessário para a prontidão para a cirurgia em pacientes submetidos cirurgia de artroscopia do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- Idade 18-70 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II
- Pacientes agendados para cirurgia de artroscopia do joelho
- Pontuação de visibilidade ultrassônica igual ou superior a 10
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal superior a 35 kg/m²
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Alergia a anestésicos locais
- Coagulopatia, em uso de anticoagulantes
- Malignidade ou infecção no local da punção
- Neuropatia periférica significativa ou neuropatia periférica diabética
- Barreira de língua
- transtorno neuropsiquiátrico
- Doenças cardíacas ou respiratórias graves
- Patologia ou cirurgia prévia ou trauma no membro inferior
- Ingestão de analgésicos, história de abuso de substâncias
- História de cirurgia ou deformidade da coluna vertebral
- Pontuação de visibilidade do ultrassom menor que 10
- Participar na investigação de outro agente experimental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo U+N
Bloqueio do plexo lombar guiado por ultrassom e estimulador de nervos combinado com bloqueio ciático guiado por estimulador de nervos
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Uma agulha de bloqueio de nervo isolada conectada a um estimulador de nervo que estava fornecendo uma corrente de 1,5 mA a uma frequência de 2 Hz foi então inserida no eixo longo (no plano) do transdutor de ultrassom em direção ao compartimento hipoecóico do psoas.
Se a contração do quadríceps que produz o espasmo da patela foi provocada com uma corrente inicial de 1,5mA, então a corrente deve ser reduzida até que a contração ainda esteja presente entre 0,3 a 0,5mA. Em seguida, o bloqueio do nervo do plexo lombar foi realizado usando 30mL de 0,5% ropivacaína.
A contração deve parar abaixo de uma corrente de 0,3 mA, caso contrário, deve-se suspeitar da posição da agulha intraneural.
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Comparador Ativo: Grupo N
Bloqueio do plexo lombar guiado por estimulador de nervo combinado com bloqueio do nervo ciático guiado por estimulador de nervo
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O bloqueio foi conduzido seguindo a abordagem tradicional de Winnie.
O ponto final aceito para o plexo lombar é a estimulação do componente do nervo femoral, observada pela contração do músculo quadríceps.
A contração do quadríceps que produz contração da patela deve ser buscada com uma corrente inicial de 1,5 mA e, uma vez provocada, a corrente deve ser reduzida até que a contração ainda esteja presente entre 0,3 a 0,5 mA.
A seguir, foi feito o bloqueio do nervo do plexo lombar com 30mL de ropivacaína a 0,5%.
A contração deve parar abaixo de uma corrente de 0,3 mA, caso contrário, deve-se suspeitar da posição da agulha intraneural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de início do bloqueio sensorial ao frio e alfinetada
Prazo: até 40 min após injeção de ropivacaína
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Tempo de início do bloqueio sensorial (frio/picada de alfinete), definido como o intervalo de tempo desde a conclusão da injeção do anestésico local até a obtenção do bloqueio sensorial completo (definido como ausência de sensação em três ramos principais, incluindo o nervo femoral, o nervo cutâneo femoral lateral e o obturador nervo) .
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até 40 min após injeção de ropivacaína
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação total de visibilidade ultrassonográfica (UVS)
Prazo: 30 min antes e 5 min após o bloqueio do plexo lombar
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O observador independente tentou visualizar 10 estruturas paravertebrais em imagens de ultrassom dos pacientes
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30 min antes e 5 min após o bloqueio do plexo lombar
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Tempo de execução do bloco
Prazo: até 20 min após a inserção da agulha
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O tempo de execução do bloco é o tempo de preparação e o tempo do procedimento.
Tempo de preparo (definido como o tempo desde o início do preparo estéril imediatamente antes do primeiro contato da agulha com a pele).
Tempo de procedimento (tempo entre a inserção da agulha e o término da injeção do anestésico local)
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até 20 min após a inserção da agulha
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Número de passagens da agulha durante o bloqueio
Prazo: até 20min após a inserção da agulha
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Número de passagens da agulha durante o bloqueio
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até 20min após a inserção da agulha
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Corrente estimulante mínima da agulha
Prazo: até 20min após a inserção da agulha
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Todos os bloqueios de nervos periféricos foram realizados pelo mesmo anestesiologista com uma agulha estimuladora isolada de 100 mm acoplada a um estimulador de nervos. A intensidade da corrente de estimulação, inicialmente definida para fornecer 1 a 1,5 mA (0,1 ms, 2 Hz), diminuiu gradualmente para <0,5 mA enquanto a resposta motora apropriada era mantida. Para o bloqueio ciático, a resposta motora evocada visada foi a flexão plantar do pé. Para o bloqueio do plexo lombar, a resposta motora do músculo quadríceps foi direcionada. A contração deve parar abaixo de uma corrente de 0,2 mA, caso contrário, deve-se suspeitar da posição da agulha intraneural e a agulha deve ser retirada e reajustada. A corrente estimulante mínima (intensidade da corrente quando a agulha foi considerada posicionada adequadamente) finalmente demonstrada no estimulador de nervos foi registrada, então a ropivacaína foi injetada lentamente após aspirações intermitentes cuidadosas. |
até 20min após a inserção da agulha
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Tempo de início do bloqueio motor
Prazo: até 40min após injeção de ropivacaína
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tempo de início do bloqueio motor, definido como o intervalo de tempo desde a conclusão da injeção do anestésico local até a obtenção do bloqueio motor satisfeito (definido como uma escala modificada de Bromage igual a 3).
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até 40min após injeção de ropivacaína
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Incidência de parestesia durante o bloqueio
Prazo: até 20min após a inserção da agulha
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Incidência de parestesia durante o bloqueio relatada pelos pacientes
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até 20min após a inserção da agulha
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Incidência de punção vascular acidental
Prazo: até 20min após a inserção da agulha
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Incidência de punção vascular acidental, definida como sangue por aspiração.
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até 20min após a inserção da agulha
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Alterações da força muscular do quadríceps femoral e adutores
Prazo: até 40min após injeção de ropivacaína
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A força muscular do quadríceps femoral e adutores foi medida com dinamômetro portátil (HHD, Hogan Health Industries, MicroFET3) durante a extensão do joelho e adução do quadril.
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até 40min após injeção de ropivacaína
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Mei, MD., PhD., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Cadeira de estudo: Yuke Tian, MD., PhD., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TJMZK20131001
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