Ácido tranexámico y tromboelastografía durante el parto por cesárea (TA TEG)

El objetivo de este estudio es caracterizar los cambios en la coagulación, mediante tromboelastografía (TEG), después de la administración profiláctica de tranexámico durante el parto por cesárea. Específicamente, los valores de TEG se compararán en pacientes que reciben ácido tranexámico profiláctico o placebo antes de la cirugía, durante la cesárea electiva y 2 horas después del parto.

La incidencia de la hemorragia posparto (HPP) está aumentando en los Estados Unidos, lo que renueva el interés en los enfoques multimodales para la conservación de la sangre durante el parto por cesárea. Se ha demostrado que la terapia farmacológica con el agente antifibrinolítico, ácido tranexámico (TA), reduce la pérdida de sangre estimada (EBL, por sus siglas en inglés) durante el parto por cesárea, pero no se ha demostrado su efecto sobre la coagulación global evaluada por TEG, y cómo esto se correlaciona con la reducción de la pérdida de sangre. sido dilucidado.

Este estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego con dos brazos de estudio: control (60 pacientes); y tratamiento (60 pacientes).

Los sujetos serán premedicados con medicamentos de rutina antes del parto por cesárea, incluidos 30 ml de citrato de sodio por vía oral y 10 mg de metoclopramida por vía intravenosa (IV). Se colocará un monitor de hemoglobina no invasivo y intravenoso periférico, y se enviarán análisis de laboratorio de referencia: tipo y examen, hemoglobina sérica, recuento de plaquetas, fibrinógeno, tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT), tiempo de protrombina (PT) y valores de TEG de referencia (tiempo r, tiempo k, ángulo alfa y amplitud máxima). A los pacientes se les medirá la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la oximetría de pulso durante la cirugía según el estándar de atención. Todos los pacientes recibirán solución de Ringer lactato (LR) IV antes de la cirugía y durante la cirugía, con un volumen registrado y una meta de menos de 2 L a menos que se indique clínicamente más líquido IV. Todos los pacientes tendrán anestesia espinal según el estándar de atención, con bupivacaína hiperbárica 12 mg, fentanilo 10 μg e hidromorfona 100 μg. Si se altera el plan anestésico (combinado raquídeo-epidural, conversión a anestesia general, anestesia general planificada), se anotarán las indicaciones y dosis de medicación utilizadas para su análisis.

Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y antes de la incisión en la piel, se iniciará la infusión de la solución de estudio.

Las soluciones de estudio consistirán en:

1. Grupo de control: 100 ml de solución salina normal al 0,9 % (NS).
2. Grupo de tratamiento: 100 ml de NS al 0,9 % que contiene 1 g de ácido tranexámico (TA). La solución de estudio se infundirá a través de una bomba de infusión durante 10 minutos. La pérdida de sangre se medirá mediante una estimación visual y el peso de las esponjas quirúrgicas. La hemoglobina no invasiva se medirá durante todo el estudio. Se anotarán todos los valores de laboratorio de atención de rutina. Como mínimo, se enviará un panel de laboratorio una hora después del inicio de la solución de estudio (hemoglobina, fibrinógeno, recuento de plaquetas, aPTT, PT y TEG).