El uso de MMC durante la PRK y su efecto sobre los requerimientos postoperatorios de esteroides tópicos

1. Propósito Evaluar el uso de mitomicina-C (MMC) como complemento intraoperatorio durante la queratectomía fotorrefractiva (PRK), su efecto sobre la cicatrización posoperatoria y su capacidad para reducir el curso posoperatorio de esteroides tópicos después de la cirugía.
2. Diseño de la investigación Este es un estudio de cohorte comparativo prospectivo de un solo centro.
3. Hipótesis No habrá una diferencia significativa en las correcciones refractivas entre los grupos de tratamiento, 12 meses después de la cirugía.
4. Objetivos El objetivo principal del estudio es comparar el efecto de la MMC intraoperatoria y una reducción gradual posoperatoria de esteroides tópicos de 3 semanas, la MMC intraoperatoria y una disminución gradual rápida de esteroides tópicos de 1 semana, y un régimen posoperatorio más comúnmente aceptado de un esteroide tópico de 2 meses de duración. cónico sin ningún MMC intraoperatorio. El criterio principal de valoración evaluado serán las estimaciones objetivas del error de refracción (Sistema WaveScan WaveFront™) a los 12 meses posteriores a la cirugía. En segundo lugar, la extensión de la formación de turbidez se evaluará objetivamente utilizando mapas de densitometría generados por imágenes de Scheimpflug automatizadas de la córnea (Pentacam®). Además, se evaluará mediante cuestionario la visión subjetiva desde la perspectiva de los pacientes.
5. Metodología En el Centro de Cirugía Refractiva de la Marina de San Diego (NRSC SD), se inscribirá un total de 300 pacientes y se asignarán al azar a tres cohortes. PRK se realizará de manera estándar para todos los grupos de tratamiento. En los dos primeros grupos se utilizará MMC intraoperatoria al 0,01% para un tiempo de contacto de 15 segundos. Durante el período posoperatorio, la primera cohorte utilizará la reducción gradual de esteroides corta y la segunda cohorte utilizará la reducción progresiva de esteroides rápida. La tercera cohorte no recibirá ningún MMC intraoperatorio y se autoadministrará esteroides posoperatorios, disminuyendo gradualmente durante dos meses. Todas las cohortes serán seguidas 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del procedimiento. Se registrarán las medidas clínicas estándar de rendimiento visual. Dado que la opacidad corneal visualmente significativa es relativamente rara, la densitometría corneal se utilizará como una medida objetiva para detectar la opacidad corneal subclínica además de nuestra evaluación de opacidad subjetiva habitual realizada por los optometristas clínicos.

Los pacientes completarán un cuestionario voluntario que evalúa su impresión subjetiva de la cirugía refractiva, su recuperación y sus resultados. Específicamente, el paciente informará el uso de la corrección refractiva, la utilidad de la cirugía en el trabajo, las quejas de ojo seco y la valoración subjetiva de su visión.