在 PRK 期间使用 MMC 及其对术后局部类固醇需求的影响

1. 目的 评估丝裂霉素 C (MMC) 作为光折射角膜切除术 (PRK) 术中辅助剂的使用、其对术后愈合的影响及其减少术后局部类固醇疗程的能力。
2. 研究设计 这是一项单中心、前瞻性、比较队列研究。
3. 假设 在手术后 12 个月，治疗组之间的屈光矫正不会有显着差异。
4. 目的 主要研究目的是比较术中 MMC 和术后 3 周短局部类固醇逐渐减量、术中 MMC 和 1 周快速局部类固醇逐渐减量以及更普遍接受的术后 2 个月长局部类固醇方案的效果在没有任何术中 MMC 的情况下逐渐变细。 评估的主要终点将是术后 12 个月的屈光不正（WaveScan WaveFront ™系统）的客观估计。 其次，将使用由角膜的自动 Scheimpflug 成像 (Pentacam®) 生成的光密度图客观地评估混浊形成的程度。 此外，从患者的角度来看，主观视力将通过问卷调查进行评估。
5. 方法 在圣地亚哥海军屈光手术中心 (NRSC SD)，总共将招募 300 名患者并随机分配到三个队列。 PRK 将以标准方式对所有治疗组进行。 在前两组中，将使用术中 MMC 0.01%，接触时间为 15 秒。 在术后期间，第一组将使用短类固醇锥度，第二组将使用快速类固醇锥度。 第三组将不接受任何术中 MMC，并将自行服用术后类固醇，逐渐减量两个月。 将在手术后 1 周、1 个月、3 个月、6 个月和 12 个月对所有队列进行随访。 将记录视觉性能的标准临床测量。 由于视觉上明显的角膜混浊相对罕见，除了我们通常由临床验光师进行的主观混浊评估外，角膜密度测定法将用作检测亚临床角膜混浊的客观测量方法。

患者将完成一份自愿问卷，评估他们对屈光手术的主观印象、恢复情况和结果。 具体而言，患者将报告屈光矫正的使用情况、工作中手术的有效性、干眼症主诉以及对视力的主观评价。