L'utilisation de MMC pendant la PRK et son effet sur les besoins postopératoires en stéroïdes topiques

1. Objectif Évaluer l'utilisation de la mitomycine-C (MMC) comme adjuvant peropératoire pendant la kératectomie photoréfractive (PRK), son effet sur la cicatrisation postopératoire et sa capacité à réduire le cours postopératoire de stéroïdes topiques après la chirurgie.
2. Conception de la recherche Il s'agit d'une étude de cohorte comparative, prospective et monocentrique.
3. Hypothèse Il n'y aura pas de différence significative dans les corrections réfractives entre les groupes de traitement, 12 mois après la chirurgie.
4. Objectifs L'objectif principal de l'étude est de comparer l'effet de la MMC peropératoire et d'une réduction progressive de stéroïdes topiques postopératoires de 3 semaines, de la MMC peropératoire et d'une réduction progressive de stéroïdes topiques rapide de 1 semaine, et d'un schéma postopératoire plus communément accepté d'un stéroïde topique de 2 mois. cône sans MMC peropératoire. Le critère principal évalué sera les estimations objectives de l'erreur de réfraction (WaveScan WaveFront™ System) à 12 mois après la chirurgie. Dans un second temps, l'étendue de la formation du trouble sera évaluée objectivement à l'aide de cartes de densitométrie générées par imagerie Scheimpflug automatisée de la cornée (Pentacam®). De plus, la vision subjective du point de vue des patients sera évaluée par questionnaire.
5. Méthodologie Au Navy Refractive Surgery Center de San Diego (NRSC SD), un total de 300 patients seront inscrits et assignés au hasard à trois cohortes. La PRK sera effectuée de manière standard pour tous les groupes de traitement. Dans les deux premiers groupes, la MMC peropératoire à 0,01 % pour un temps de contact de 15 secondes sera utilisée. Pendant la période postopératoire, la première cohorte utilisera le cône stéroïde court et la deuxième cohorte utilisera le cône stéroïde rapide. La troisième cohorte ne recevra aucun MMC peropératoire et s'auto-administrera des stéroïdes postopératoires, en diminuant pendant deux mois. Toutes les cohortes seront suivies à 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la procédure. Les mesures cliniques standard de la performance visuelle seront enregistrées. Étant donné que le trouble cornéen visuellement significatif est relativement rare, la densitométrie cornéenne sera utilisée comme mesure objective pour détecter le trouble cornéen subclinique en plus de notre évaluation subjective habituelle du trouble effectuée par les optométristes cliniques.

Les patients rempliront un questionnaire volontaire qui évalue leur impression subjective de la chirurgie réfractive, leur rétablissement et leurs résultats. Plus précisément, le patient rapportera l'utilisation de la correction réfractive, l'utilité de la chirurgie au travail, les plaintes de sécheresse oculaire et l'évaluation subjective de sa vision.