Nimotuzumab más nab-paclitaxel y cisplatino en el tratamiento de pacientes con carcinoma de esófago avanzado

Criterios de inclusión:

• Paciente a quien se le confirmó carcinoma de esófago en estadio IV por histología patológica o citología.
• Hombres o mujeres de ≥18 años, < 75 años.
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2.
• Esperanza de vida ≥12 semanas.
• Se requiere una función adecuada de la médula ósea, los riñones y el hígado.
• Capaz de cumplir con el protocolo requerido y los procedimientos de seguimiento, y capaz de recibir medicamentos orales.

Criterio de exclusión:

• Cualquier enfermedad sistémica inestable (incluida infección activa, hipertensión no controlada, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio en el año anterior, arritmia cardíaca grave que requiera medicación, enfermedad hepática, renal o metabólica).
• Alergia al anticuerpo anti-EGFR.
• Las mujeres no deben estar embarazadas ni amamantando.
• Función hematológica adecuada: Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5 x 109/L y Recuento de plaquetas ≥100 x 109/L. Función renal adecuada: Creatinina sérica ≤ 1,5 x ULN, o ≥ 50 ml/min. Función hepática adecuada: bilirrubina total < 1,5 x límite superior de la normalidad (LSN) y alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) < 2,5 x ULN en ausencia de metástasis hepáticas, o < 5 x ULN en caso de metástasis hepáticas.
• Paciente evaluado por el investigador como incapaz o no dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo.