Nimotuzumab Plus Nab-paclitaxel e Cisplatina no Tratamento de Pacientes com Carcinoma Esofágico Avançado

Critério de inclusão:

• Paciente que foi confirmado carcinoma esofágico estágio IV por histologia patológica ou citologia.
• Homens ou mulheres com idade ≥18 anos, < 75 anos.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Expectativa de vida ≥12 semanas.
• São necessárias funções adequadas da medula óssea, renal e hepática.
• Capaz de cumprir o protocolo exigido e procedimentos de acompanhamento, e capaz de receber medicamentos orais.

Critério de exclusão:

• Qualquer doença sistêmica instável (incluindo infecção ativa, hipertensão não controlada, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio no ano anterior, arritmia cardíaca grave que requer medicação, doença hepática, renal ou metabólica).
• Alergia ao anticorpo anti-EGFR.
• As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando.
• Função hematológica adequada: Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5 x 109/L e Contagem de plaquetas ≥100 x 109/L. Função renal adequada: Creatinina sérica ≤ 1,5 x LSN, ou ≥ 50 ml/min. Função hepática adequada: bilirrubina total < 1,5 x limite superior do normal (LSN) e alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) < 2,5 x LSN na ausência de metástases hepáticas ou < 5 x LSN no caso de metástases hepáticas.
• Paciente avaliado pelo investigador como incapaz ou indisposto a cumprir as exigências do protocolo.