Nimotuzumab Plus Nab-paclitaxel e cisplatino nel trattamento di pazienti con carcinoma esofageo avanzato

Criterio di inclusione:

• Paziente a cui è stato confermato carcinoma esofageo in stadio IV mediante istologia patologica o citologia.
• Maschi o femmine di età ≥18 anni, <75 anni.
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Aspettativa di vita ≥12 settimane.
• Sono necessarie un'adeguata funzionalità midollare, renale ed epatica.
• In grado di rispettare il protocollo richiesto e le procedure di follow-up e in grado di ricevere farmaci per via orale.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi malattia sistemica instabile (inclusa infezione attiva, ipertensione incontrollata, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio nell'anno precedente, aritmia cardiaca grave che richiede farmaci, malattia epatica, renale o metabolica).
• Allergia agli anticorpi anti-EGFR.
• I soggetti di sesso femminile non devono essere in gravidanza o in allattamento.
• Funzione ematologica adeguata: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5 x 109/L e conta piastrinica ≥100 x 109/L. Funzionalità renale adeguata: creatinina sierica ≤ 1,5 x ULN o ≥ 50 ml/min. Funzionalità epatica adeguata: bilirubina totale < 1,5 x limite superiore della norma (ULN) e alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) < 2,5 x ULN in assenza di metastasi epatiche o < 5 x ULN in caso di metastasi epatiche.
• - Paziente valutato dallo sperimentatore incapace o non disposto a rispettare i requisiti del protocollo.