Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cápsula endoscópica en sangrado GI oscuro

1 de diciembre de 2017 actualizado por: Dr. Robert Hilsden, University of Calgary

Una evaluación económica de la cápsula endoscópica para el sangrado gastrointestinal oscuro

El propósito de este estudio es realizar un análisis de costo-efectividad de la endoscopia con cápsula inalámbrica en la investigación de pacientes con sangrado gastrointestinal oscuro evidente. Para informar este análisis, se realizará un ensayo controlado aleatorizado de cápsula endoscópica en comparación con la atención estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es realizar un análisis de costo-efectividad de la endoscopia con cápsula inalámbrica en la investigación de pacientes con sangrado gastrointestinal oscuro evidente. Para informar este análisis, se realizará un ensayo controlado aleatorizado de cápsula endoscópica en comparación con la atención estándar. Pacientes aleatorizados 1:1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N4N1
        • University of Calgary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años o más
  2. Sangrado GI manifiesto oscuro
  3. No se encontró ninguna causa de sangrado en la gastroscopia y la colonoscopia dentro de 1 semana de sangrado

Criterio de exclusión:

  1. Trastornos de la deglución conocidos o sospechados
  2. Obstrucción del intestino delgado conocida o sospechada
  3. Múltiples comorbilidades que impiden la cirugía
  4. Pacientes con dispositivos electromagnéticos implantables
  5. Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Cápsula endoscópica inalámbrica
Dispositivo: Cápsula endoscópica inalámbrica
endoscopia con cápsula sin cable
Comparador activo: 2
Atención estándar
Otro: atención estándar
evaluación diagnóstica estándar según lo decida el médico tratante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: 48 semanas
48 semanas
sf36
Periodo de tiempo: 48 semanas
48 semanas
giqli
Periodo de tiempo: 48 semanas
48 semanas
eq50
Periodo de tiempo: 48 semanas
48 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
transfusiones
Periodo de tiempo: 48 semanas
48 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Calgary

Colaboradores

Alberta Heritage Foundation for Medical Research
Calgary Health Region

Investigadores

  • Investigador principal: Robert J Hilsden, MD PhD, University of Calgary

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sangrado gastrointestinal oscuro

Ensayos clínicos sobre Cápsula endoscópica inalámbrica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Poland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir