Un estudio de seguridad y eficacia del dipropionato de beclometasona administrado a través de un inhalador activado por la respiración (BAI) o un inhalador de dosis medida (MDI) en participantes de 4 a 11 años de edad con asma persistente
5 de noviembre de 2021 actualizado por: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, doble simulación, controlado con placebo, de grupos paralelos, de 12 semanas para evaluar la eficacia y la seguridad de 80 o 160 mcg/día de dipropionato de beclometasona administrado a través de un inhalador activado por la respiración (BAI) o Inhalador de dosis medida (MDI) en pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente
Este estudio aleatorizado, doble ciego, doble simulación, controlado con placebo, de grupos paralelos, de 12 semanas evaluará la eficacia y seguridad del dipropionato de beclometasona (80 o 160 mcg/día) administrado a través de un inhalador activado por la respiración (BAI) y inhalador de dosis medida (IDM) en pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente, en comparación con placebo.
Los pacientes tomaron 1 inhalación (con la ayuda de los padres/tutores/cuidadores, según sea necesario) de cada uno de los 2 dispositivos (dispositivo BAI seguido de dispositivo MDI en ese orden) dos veces al día según el diseño del estudio de simulación doble: 1 tratamiento BAI o dispositivo placebo y 1 dispositivo de tratamiento con MDI o placebo para un total de 2 inhalaciones cada vez.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
628
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cakovec, Croacia
- Teva Investigational Site 60017
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Zagreb, Croacia
- Teva Investigational Site 60018
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Zagreb, Croacia
- Teva Investigational Site 60019
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Alabama
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Hoover, Alabama, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12346
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Montgomery, Alabama, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12294
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10925
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12349
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California
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Costa Mesa, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10903
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Downey, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10911
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Huntington Beach, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10901
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Huntington Beach, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12297
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Mission Viejo, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10880
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Orange, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10895
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Paramount, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10924
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Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10910
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Roseville, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12343
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San Diego, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12298
-
San Diego, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12300
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San Jose, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12295
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West Covina, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12312
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Colorado
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Centennial, Colorado, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10937
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10899
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Florida
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Aventura, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10894
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Gainesville, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12335
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Homestead, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12336
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Homestead, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12345
-
Miami, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12315
-
Miami, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12341
-
Miami, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12342
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Orlando, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10919
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Sarasota, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12281
-
Winter Park, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12332
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-
Georgia
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Gainesville, Georgia, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10935
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Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10912
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Savannah, Georgia, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10927
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Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10885
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Louisiana
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12317
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12296
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White Marsh, Maryland, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12323
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Massachusetts
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North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10897
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Michigan
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Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10932
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10914
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10917
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Rolla, Missouri, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10916
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Montana
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Missoula, Montana, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12331
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New Jersey
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Brick, New Jersey, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10922
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Ocean City, New Jersey, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10909
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Verona, New Jersey, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12289
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10939
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12348
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10893
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Ohio
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Canton, Ohio, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10888
-
Fairfield, Ohio, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12302
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Toledo, Ohio, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10921
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Toledo, Ohio, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12285
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10906
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10915
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12314
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10891
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Oregon
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Medford, Oregon, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10892
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Portland, Oregon, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10898
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12273
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12282
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South Carolina
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North Charleston, South Carolina, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10902
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Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10938
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Texas
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Beaumont, Texas, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12347
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Boerne, Texas, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10926
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Dallas, Texas, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10908
-
Dallas, Texas, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10918
-
El Paso, Texas, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12291
-
Live Oak, Texas, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 12329
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New Braunfels, Texas, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10890
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10904
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10929
-
Waco, Texas, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10879
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-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10883
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Washington
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Bellingham, Washington, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10886
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Wisconsin
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Greenfield, Wisconsin, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 10913
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Guadalajara, México
- Teva Investigational Site 21037
-
Guadalajara, México
- Teva Investigational Site 21042
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Mexico City, México
- Teva Investigational Site 21039
-
Mexico City, México
- Teva Investigational Site 21045
-
Monterrey, México
- Teva Investigational Site 21035
-
San Lucas Tepetlacalco, México
- Teva Investigational Site 21043
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San Lucas Tepetlacalco, México
- Teva Investigational Site 21047
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Zapopan, México
- Teva Investigational Site 21051
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Bialystok, Polonia
- Teva Investigational Site 53276
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Krakow, Polonia
- Teva Investigational Site 53267
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Lodz, Polonia
- Teva Investigational Site 53269
-
Lodz, Polonia
- Teva Investigational Site 53272
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Lublin, Polonia
- Teva Investigational Site 53271
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Lublin, Polonia
- Teva Investigational Site 53274
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Tarnow, Polonia
- Teva Investigational Site 53273
-
Wroclaw, Polonia
- Teva Investigational Site 53275
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Zawadzkie, Polonia
- Teva Investigational Site 53270
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Dnipropetrovsk, Ucrania
- Teva Investigational Site 58165
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Kharkiv, Ucrania
- Teva Investigational Site 58171
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Kryvyi Rih, Ucrania
- Teva Investigational Site 58168
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Kyiv, Ucrania
- Teva Investigational Site 58167
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Kyiv, Ucrania
- Teva Investigational Site 58172
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Zaporizhzhia, Ucrania
- Teva Investigational Site 58169
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Zaporizhzhya, Ucrania
- Teva Investigational Site 58170
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 11 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Diagnóstico de asma: El paciente tiene un diagnóstico de asma según lo definido por el Instituto Nacional de Salud (NIH). El diagnóstico de asma ha estado presente durante un mínimo de 3 meses y ha sido estable (definido como sin exacerbaciones y sin cambios en la medicación) durante al menos 30 días antes de la visita de selección.
- Gravedad de la enfermedad: el paciente tiene asma persistente, con un volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) del 40 % al 90 % del valor previsto para la edad, la altura y el sexo en la visita de selección (SV)
- Terapia actual para el asma: el paciente está siendo tratado actualmente con 1 de los siguientes: 1) una dosis diaria estable de un corticosteroide inhalado (ICS) en el rango de 88-176 mcg/día de propionato de fluticasona (o equivalente) durante un mínimo de 4 semanas (28 días) antes de la visita de selección 2) una dosis diaria estable de terapia sin corticosteroides 3) una dosis diaria de ICS más un agonista beta2 de acción prolongada (LABA) (a una dosis menor o equivalente a propionato de fluticasona 100 mcg/salmeterol 50 mcg dos veces al día)
- Reversibilidad de la enfermedad: el paciente ha demostrado al menos un 12 % de reversibilidad del FEV1 dentro de los 30 minutos posteriores a 2-4 inhalaciones de albuterol/salbutamol hidrofluoroalcano (HFA) MDI (90 mcg ex-actuador) o equivalente en la visita de selección o en la repetición de la prueba.
- Se aplican otros criterios, comuníquese con el investigador para obtener más información.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene antecedentes de asma potencialmente mortal, definida para este protocolo como un episodio de asma que requirió intubación y/o estuvo asociado con hipercapnia, paro respiratorio o convulsiones hipóxicas.
- La paciente está embarazada o amamantando, o planea quedar embarazada durante el período del estudio o durante los 30 días posteriores a la última visita relacionada con el estudio de la paciente (solo para pacientes elegibles, si corresponde). Cualquier paciente que quede embarazada durante el estudio será retirada del estudio.
- El paciente tiene una hipersensibilidad conocida a cualquier corticosteroide o cualquiera de los excipientes en la formulación del fármaco del estudio o del medicamento de rescate.
- El paciente ha consumido productos de tabaco en el último año (p. ej., cigarrillos, puros, tabaco de mascar o tabaco de pipa, según corresponda).
- El paciente tuvo una exacerbación de asma que requirió corticosteroides orales dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección, o tuvo alguna hospitalización por asma dentro de los 2 meses anteriores a la visita de selección.
- El paciente tiene evidencia histórica o actual de una enfermedad clínicamente significativa. Una enfermedad significativa se define como cualquier enfermedad que, a juicio médico del investigador, pondría en riesgo la seguridad del paciente a través de la participación o que podría afectar el análisis de eficacia o seguridad si la enfermedad/afección empeorara durante el estudio.
- Se aplican otros criterios, comuníquese con el investigador para obtener más información.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: DPB 80 mcg BAI
El dipropionato de beclometasona (BDP) se administró a través de un inhalador activado por la respiración (BAI) dos veces al día (40 mcg dos veces al día). Placebo MDI dos veces al día para el cegamiento. Se usó un inhalador de dosis medida (MDI) de albuterol/salbutamol hidrofluoroalcano (HFA) a 90 mcg ex-actuador) o equivalente como medicación de rescate durante todo el estudio. |
El dipropionato de beclometasona (BDP) se administró mediante una sola inhalación utilizando un inhalador activado por la respiración (BAI) a niveles de 40 mcg u 80 mcg por inhalación, dos veces al día.
Otros nombres:
Medicamento de rescate (albuterol/salbutamol hidrofluoroalcano (HFA) MDI [90 mcg ex-actuator] o equivalente) para usar según sea necesario para el alivio inmediato de los síntomas del asma durante el período de tratamiento.
Otros nombres:
El placebo se administró mediante una sola inhalación usando un inhalador de dosis medida (MDI) dos veces al día.
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EXPERIMENTAL: DPB 160 mcg BAI
El dipropionato de beclometasona (BDP) se administró a través de un inhalador activado por la respiración (BAI) dos veces al día (80 mcg dos veces al día). Placebo MDI dos veces al día para el cegamiento. Se usó un inhalador de dosis medida (MDI) de albuterol/salbutamol hidrofluoroalcano (HFA) a 90 mcg ex-actuador) o equivalente como medicación de rescate durante todo el estudio. |
El dipropionato de beclometasona (BDP) se administró mediante una sola inhalación utilizando un inhalador activado por la respiración (BAI) a niveles de 40 mcg u 80 mcg por inhalación, dos veces al día.
Otros nombres:
Medicamento de rescate (albuterol/salbutamol hidrofluoroalcano (HFA) MDI [90 mcg ex-actuator] o equivalente) para usar según sea necesario para el alivio inmediato de los síntomas del asma durante el período de tratamiento.
Otros nombres:
El placebo se administró mediante una sola inhalación usando un inhalador de dosis medida (MDI) dos veces al día.
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COMPARADOR_ACTIVO: BDP 80 mcg MDI
El dipropionato de beclometasona (BDP) se administró a través de un inhalador de dosis medidas (MDI) dos veces al día (40 mcg dos veces al día). Placebo BAI dos veces al día para el cegamiento. Se usó un inhalador de dosis medida (MDI) de albuterol/salbutamol hidrofluoroalcano (HFA) a 90 mcg ex-actuador) o equivalente como medicación de rescate durante todo el estudio. |
Medicamento de rescate (albuterol/salbutamol hidrofluoroalcano (HFA) MDI [90 mcg ex-actuator] o equivalente) para usar según sea necesario para el alivio inmediato de los síntomas del asma durante el período de tratamiento.
Otros nombres:
El placebo se administró mediante una sola inhalación utilizando un inhalador activado por la respiración (BAI) dos veces al día.
Otros nombres:
El dipropionato de beclometasona (BDP) se administró mediante una sola inhalación utilizando un inhalador de dosis medida (MDI) a niveles de 40 mcg u 80 mcg por inhalación, dos veces al día.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: BDP 160 mcg MDI
El dipropionato de beclometasona (BDP) se administró a través de un inhalador de dosis medida (MDI) dos veces al día (80 mcg dos veces al día). Placebo BAI dos veces al día para el cegamiento. Se usó un inhalador de dosis medida (MDI) de albuterol/salbutamol hidrofluoroalcano (HFA) a 90 mcg ex-actuador) o equivalente como medicación de rescate durante todo el estudio. |
Medicamento de rescate (albuterol/salbutamol hidrofluoroalcano (HFA) MDI [90 mcg ex-actuator] o equivalente) para usar según sea necesario para el alivio inmediato de los síntomas del asma durante el período de tratamiento.
Otros nombres:
El placebo se administró mediante una sola inhalación utilizando un inhalador activado por la respiración (BAI) dos veces al día.
Otros nombres:
El dipropionato de beclometasona (BDP) se administró mediante una sola inhalación utilizando un inhalador de dosis medida (MDI) a niveles de 40 mcg u 80 mcg por inhalación, dos veces al día.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo BAI y MDI
El placebo se administró a través de un inhalador activado por la respiración (BAI) dos veces al día. Además, el placebo se administró a través de un inhalador de dosis medidas (MDI) dos veces al día. Se usó un inhalador de dosis medida (MDI) de albuterol/salbutamol hidrofluoroalcano (HFA) a 90 mcg ex-actuador) o equivalente como medicación de rescate durante todo el estudio. |
Medicamento de rescate (albuterol/salbutamol hidrofluoroalcano (HFA) MDI [90 mcg ex-actuator] o equivalente) para usar según sea necesario para el alivio inmediato de los síntomas del asma durante el período de tratamiento.
Otros nombres:
El placebo se administró mediante una sola inhalación usando un inhalador de dosis medida (MDI) dos veces al día.
El placebo se administró mediante una sola inhalación utilizando un inhalador activado por la respiración (BAI) dos veces al día.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen espiratorio forzado predicho en 1 segundo (FEV1) Área bajo la curva de efecto del tiempo 0 a 12 semanas (AUEC (0-12 semanas))
Periodo de tiempo: Día 1 (línea base), Semanas 2, 4, 8, 12
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Se tomaron mediciones de FEV1 matinal antes de la dosis y del tratamiento broncodilatador para el asma antes del rescate.
La línea de base se definió como el porcentaje mínimo de la mañana del FEV1 predicho.
Las mediciones de la función pulmonar (incluido el FEV1) se obtuvieron electrónicamente mediante espirometría.
Todos los datos de las pruebas de función pulmonar se enviaron a un centro de lectura central para su evaluación.
Se utilizó el valor FEV1 más alto ("mejor intento") de 3 maniobras aceptables y 2 repetibles (máximo de 8 intentos).
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Día 1 (línea base), Semanas 2, 4, 8, 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el promedio semanal del flujo espiratorio máximo diario (PEF) matutino durante el período de tratamiento de 12 semanas
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base), semanas 1-12
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El análisis del cambio desde el valor inicial en el promedio semanal del PEF mínimo diario matutino (broncodilatador antes de la dosis y antes del rescate) calculado a lo largo del período de tratamiento de 12 semanas se realizó mediante un modelo mixto para medidas repetidas (MMRM) con efectos debido al inicio semanal. promedio del PEF matutino mínimo diario.
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Día 1 (línea de base), semanas 1-12
|
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Cambio desde el inicio en el promedio semanal del flujo espiratorio máximo (PEF) vespertino diario durante el período de tratamiento de 12 semanas
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base), semanas 1-12
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El análisis del cambio desde el inicio en el promedio semanal del PEF diario vespertino durante el período de tratamiento de 12 semanas se realizó utilizando un modelo mixto para medidas repetidas (MMRM) con efectos debido al promedio semanal inicial del PEF diario vespertino.
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Día 1 (línea de base), semanas 1-12
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Cambio desde el inicio en el promedio semanal del uso total diario (24 horas) de aerosol de inhalación de albuterol/salbutamol (número de inhalaciones) durante las semanas 1 a 12
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base), semanas 1-12
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El cambio desde el inicio en el promedio semanal del uso total diario (24 horas) de aerosol de inhalación de albuterol/salbutamol (número de inhalaciones) a lo largo de las 12 semanas se analizó utilizando un modelo mixto para medidas repetidas (MMRM).
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Día 1 (línea de base), semanas 1-12
|
|
Cambio desde el inicio en el promedio semanal de la puntuación total diaria de síntomas de asma durante las semanas 1 a 12
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base), semanas 1-12
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La puntuación diaria total de los síntomas del asma es el promedio de las puntuaciones diurnas y nocturnas analizadas mediante un modelo mixto para medidas repetidas (MMRM).
El valor inicial se definió como el promedio de las puntuaciones matutinas y vespertinas registradas de los síntomas del asma durante los 7 días anteriores a la aleatorización.
Los puntajes diurnos varían de 0 = sin síntomas durante el día a 5 = síntomas tan graves que no podía ir a trabajar o realizar actividades diarias normales; Las puntuaciones nocturnas van desde 0 = Sin síntomas durante la noche hasta 4 = Síntomas tan graves que no dormí nada.
Por lo tanto, la puntuación diaria de los síntomas del asma fue de 0 a 9, con 0 = sin síntomas durante el día o la noche y 9 = síntomas graves tanto de día como de noche.
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Día 1 (línea de base), semanas 1-12
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Estimaciones de Kaplan-Meier para el tiempo de abstinencia debido al cumplimiento de los criterios de suspensión por empeoramiento del asma durante el período de tratamiento de 12 semanas
Periodo de tiempo: Día 1 a 12 semanas
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El tiempo hasta el retiro debido al cumplimiento de los criterios de suspensión se definió como el número de días transcurridos desde la fecha de la primera dosis del tratamiento del estudio doble ciego hasta la fecha del retiro debido al cumplimiento de los criterios de suspensión. Las estimaciones de Kaplan-Meier (mediana e IC del 95% de la mediana) no son aplicables si la proporción de participantes retirados es inferior a 0,5. |
Día 1 a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes de control reproductivo
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Albuterol
- Beclometasona
- Agentes broncodilatadores
Otros números de identificación del estudio
- BDB-AS-302
- 2013-004632-30 (EUDRACT_NUMBER)
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