Evaluación prospectiva aleatoria del Toad Brace en la descarga y cicatrización de úlceras plantares

El TOAD Medical Corporation Brace es un dispositivo novedoso que descarga completamente el pie y se ha demostrado que cura las úlceras a un ritmo rápido en la experiencia preliminar en pacientes con úlceras plantares. Este ensayo intentará demostrar la eficacia de la órtesis Toad y se basa en la hipótesis de que la órtesis Toad descarga completamente el pie y acelera las tasas de curación de las úlceras diabéticas. El ensayo aleatorizará a 74 pacientes con úlceras diabéticas del pie al Toad Brace oa la terapia convencional. . La evaluación cuantitativa de las tasas de curación de las úlceras se determinará clínicamente y mediante planimetría ciega asistida por computadora de imágenes digitales durante un período de 12 semanas. La presión sobre la superficie plantar se medirá a través de un sensor de presión en un subconjunto de pacientes. Los ensayos intentarán mostrar una presión marcadamente reducida en la superficie plantar y tasas de curación de úlceras significativamente más altas con el uso de Toad Brace.