Régimen PEG-ASP+Gemox y talidomida para el linfoma NK/T

Criterios de elegibilidad Los criterios de elegibilidad fueron ENKTL confirmado patológicamente, no tratado previamente o refractario/recidivante según lo definido por la clasificación de la Organización Mundial de la Salud; edad≥18 años; Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-2; al menos una lesión medible; función hematológica adecuada (hemoglobina > 9,0 g/l, recuento absoluto de neutrófilos > 1500/ml, plaquetas > 75.000/l), función hepática (bilirrubina sérica total ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad, alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa ≤ 2,5 veces el límite superior de la normalidad), función renal (creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl, aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min); función de coagulación normal y resultados de electrocardiograma. La quimioterapia y la radioterapia previas deben haberse completado > 4 semanas antes, la voluntad de proporcionar un consentimiento informado por escrito. El escenario se definió de acuerdo con el sistema de Ann Arbor. La Junta de Ética de Investigación del Centro de Cáncer de la Universidad Sun Yat-Sen aprobó este estudio antes de que se inscribieran los sujetos.

Las dosis de PA-Gemox de tratamiento fueron las siguientes: los días 1 y 8, infusión intravenosa de 1000 mg/m2 de gemcitabina durante 30 minutos; día 1, infusión intravenosa de 2 h de 130 mg/m2 de oxaliplatino; día 1, inyección intramuscular profunda de 2500 U/m2 de PEG-ASP en dos sitios diferentes. El régimen se repitió cada 3 semanas durante un máximo de seis ciclos. Los pacientes en estadio IE/IIE se sometieron a quimioterapia de inducción de cuatro ciclos, seguida de radioterapia del campo afectado después de obtener RC, PR o SD. La radioterapia conformada tridimensional se realizó mediante un acelerador lineal a 2,0 grays (Gy) por fracción diaria durante 5-6 semanas. La dosis de radiación del campo afectado (IFRT) fue de 50-56 Gy. Los pacientes refractarios/recidivantes se sometieron al menos a dos ciclos de tratamiento a menos que hubiera progresión de la enfermedad o efectos secundarios inaceptables, o retirada del consentimiento del paciente. Se recomendó el trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (AHSCT) después de lograr RC.