Regime PEG-ASP+Gemox e talidomida para linfoma NK/T

Critérios de elegibilidade Os critérios de elegibilidade foram ENKTL confirmados patologicamente, não tratados anteriormente ou refratários/recidivados, conforme definido pela classificação da Organização Mundial da Saúde; idade≥18 anos; Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2; pelo menos uma lesão mensurável; função hematológica adequada (hemoglobina > 9,0 g/l, contagem absoluta de neutrófilos > 1500/ml, plaquetas > 75.000/l), função hepática (bilirrubina sérica total ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal, alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal), função renal (creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl, depuração da creatinina ≥ 50 ml/min); função de coagulação normal e resultados de eletrocardiograma. Quimioterapia e radioterapia anteriores devem ter sido concluídas >4 semanas antes, disposição para fornecer consentimento informado por escrito. O estágio foi definido de acordo com o sistema Ann Arbor. O Conselho de Ética em Pesquisa do Centro de Câncer da Universidade Sun Yat-Sen aprovou este estudo antes que os indivíduos fossem inscritos.

As dosagens de tratamento com PA-Gemox foram as seguintes: dias 1 e 8, infusão intravenosa de 30 minutos de 1000 mg/m2 de gencitabina; dia 1, infusão intravenosa de 2 h de oxaliplatina 130 mg/m2; dia 1, injeção intramuscular profunda de 2500 U/m2 de PEG-ASP em dois locais diferentes. O regime foi repetido a cada 3 semanas por um máximo de seis ciclos. Pacientes em estágio IE/IIE foram submetidos a quatro ciclos de quimioterapia de indução, seguidos de radioterapia de campo envolvido após CR, PR ou SD. A radioterapia conformada tridimensional foi feita por acelerador linear a 2,0 grays (Gy) por fração diária com 5-6 semanas. A dose de radiação de campo envolvido (IFRT) foi de 50-56 Gy. Pacientes refratários/recidivantes foram submetidos a pelo menos dois ciclos de tratamento, a menos que houvesse progressão da doença ou efeitos colaterais inaceitáveis, ou retirada do consentimento do paciente. O transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas (AHSCT) foi recomendado após atingirem a RC.