Regime PEG-ASP+Gemox e talidomide per linfoma NK/T

Criteri di ammissibilità I criteri di ammissibilità erano confermati patologicamente, ENKTL non trattato in precedenza o refrattario/recidivato come definito dalla classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità; età≥18 anni; Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-2; almeno una lesione misurabile; adeguata funzionalità ematologica (emoglobina > 9,0 g/l, conta assoluta dei neutrofili > 1500/ml, piastrine > 75.000/l), funzionalità epatica (bilirubina sierica totale ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma, alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma), funzionalità renale (creatinina sierica ≤ 1,5 mg/dl, clearance della creatinina ≥ 50 ml/min); normale funzione della coagulazione e risultati dell'elettrocardiogramma. La chemioterapia e la radioterapia precedenti devono essere state completate >4 settimane prima, disponibilità a fornire il consenso informato scritto. Lo stadio è stato definito secondo il sistema di Ann Arbor. Il Sun Yat-Sen University Cancer Center Research Ethics Board ha approvato questo studio prima che i soggetti fossero arruolati.

I dosaggi di PA-Gemox per il trattamento sono stati i seguenti: giorni 1 e 8, infusione endovenosa di 30 minuti di 1000 mg/m2 di gemcitabina; giorno 1, infusione endovenosa di 2 ore di oxaliplatino 130 mg/m2; giorno 1, iniezione intramuscolare profonda di 2500 U/m2 PEG-ASP in due siti diversi. Il regime è stato ripetuto ogni 3 settimane per un massimo di sei cicli. I pazienti in stadio IE/IIE sono stati sottoposti a quattro cicli di chemioterapia di induzione, seguiti da radioterapia a campo coinvolto dopo aver ottenuto CR, PR o SD. La radioterapia conformazionale tridimensionale è stata eseguita mediante acceleratore lineare a 2,0 gray (Gy) per frazione giornaliera con 5-6 settimane. La dose di radiazione del campo coinvolto (IFRT) era di 50-56 Gy. I pazienti refrattari/recidivanti sono stati sottoposti ad almeno due cicli di trattamento a meno che non vi fosse progressione della malattia o effetti collaterali inaccettabili o revoca del consenso del paziente. Il trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche (AHSCT) è stato raccomandato dopo aver raggiunto la CR.