- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02087709
Efecto de la dieta hipocalórica sobre los lípidos séricos, las adipocinas, la resistencia a la insulina y también la composición corporal en mujeres con síndrome metabólico
13 de marzo de 2014 actualizado por: Grazielle Vilas Boas Huguenin, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Efecto de la Dieta Hipocalórica sobre Biomarcadores de Perfil Metabólico, Resistencia a la Insulina y Composición Corporal en Mujeres con Síndrome Metabólico
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de una dieta hipocalórica sobre biomarcadores asociados a la resistencia a la insulina, perfil metabólico y composición corporal en mujeres con Síndrome Metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 21941- 902
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC de 30-34,9 kg/m2, diagnóstico de síndrome metabólico basado en el Panel Nacional de Educación sobre el Colesterol ATPIII (2002)
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus, enfermedad tiroidea no tratada, tratamiento con hipolipemiantes y glucocorticoides o tratamiento para adelgazar en los 3 meses previos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Dieta baja en calorías
A los sujetos se les prescribió una ingesta diaria de energía de 500 kcal menos que el requerimiento energético estimado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al tercer mes
|
Cambio desde el peso inicial (Kg) al 3er mes.
|
Cambio desde el inicio al tercer mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Marcadores de resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al tercer mes
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Cambio desde la línea base de glucosa e insulina en ayunas, evaluación del modelo de homeostasis: resistencia a la insulina e índice de verificación de sensibilidad cuantitativa a la insulina al tercer mes, las muestras se almacenaron a -20 grados.
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Cambio desde el inicio al tercer mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Adipoquinas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al tercer mes
|
El cambio de la leptina y la adiponectina basales al tercer mes, las muestras se almacenaron a -20 grados.
|
Cambio desde el inicio al tercer mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0535.0.000.325-08
- U1111-1154-4418 (Otro identificador: Universal trial number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Dieta baja en calorías
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Vegenat, S.A.DesconocidoEnfermedad de Parkinson | Enfermedad de alzheimer | Demencia senilEspaña
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