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Comparación del consumo de analgésicos entre la dexametasona perioperatoria ıv y la añadida al bloqueo femoral

20 de marzo de 2014 actualizado por: ahmet öner, TC Erciyes University

Comparación del efecto de la dosis única intravenosa peroperatoria de dexametasona y la adición de dexametasona al bloqueo del nervio femoral sobre el consumo de analgésicos posoperatorios y la comodidad del paciente en pacientes con artroplastia total de rodilla unilateral

El objetivo de este estudio fue investigar y comparar el efecto de la dosis única intravenosa peroperatoria de dexametasona y la adición de dexametasona al bloqueo del nervio femoral sobre el consumo de analgésicos posoperatorios y la comodidad del paciente en pacientes con artroplastia total de rodilla unilateral.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La artroplastia total de rodilla provoca dolor posoperatorio intenso. Para el control del dolor postoperatorio después de la artroplastia total de rodilla, se utilizan opioides intramusculares orales, analgesia controlada por el paciente, opioides intravenosos o epidurales, técnicas de bloqueo del nervio femoral único y continuo.

La dexametasona es un glucocorticoide de alta potencia y de uso perioperatorio frecuente. el uso de perineural que es la forma más segura debe preferirse para uso sistémico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: gülen güler, prof
  • Número de teléfono: +905327922484
  • Correo electrónico: gulen@erciyes.edu.tr

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kayseri, Pavo, 38039
        • Reclutamiento
        • Erciyes Univercity Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 18-65 años
  • artroplastia de rodilla
  • sin alergias conocidas a medicamentos
  • ASA 1-2 pacientes

Criterio de exclusión:

  • historia de la diabetes
  • historia del tratamiento del dolor crónico
  • el embarazo
  • enfermedad broncopulmonar grave
  • uso sistémico de opioides y esteroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: dexametasona iv
perioperatorio 2 ml 8 mg iv dexametasona
Droga: dexametasona iv
2 ml 8 mg iv dexametasona
Otros nombres:
  • decoración
Comparador activo: dexametasona femoral
se realizó bloqueo femoral postoperatorio 30 ml bupivacaína al 0,5 % añadido 2 ml 8 mg dexametasona
Droga: dexametasona femoral
2ml Administración de dexametasona 8mg añadido 30ml bupivacaína al 0,5 %
Otros nombres:
  • decoración
Comparador de placebos: suero fisiológico
Droga: suero fisiológico
2 ml suero fisiológico iv

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio 2 dias
postoperatorio 2 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: postoperatorio 2 dias
consumo de morfina (procedimiento de analgesia controlada por el paciente)
postoperatorio 2 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TC Erciyes University

Investigadores

  • Investigador principal: ahmet öner, recident, erciyes univercity
  • Director de estudio: gülen güler, prof, erciyes univercity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/400

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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