Tratamiento de niños con trastornos del espectro autista y EEG epileptiforme con divalproex sódico

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos o femeninos de 4 a 10 años.
2. Diagnóstico de TEA (trastorno autista, trastorno de Asperger o trastorno generalizado del desarrollo (PDD-NOS).
3. Descargas epileptiformes frecuentes en el EEG (definidas como puntas, puntas de onda y ondas agudas que ocurren en más de 15 eventos por hora).
4. El cociente de inteligencia (CI) oscila entre 40 y 100.
5. Peso > o = 12,5 kg.
6. familias de habla inglesa

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de epilepsia, trastorno neurogenético conocido o anomalías cromosómicas con altas tasas de epilepsia (síndrome de duplicación 15q, síndrome de deleción/duplicación 16p, X frágil, complejo de esclerosis tuberosa) o lesión cerebral estructural (accidente cerebrovascular previo, defectos migratorios, malformaciones cerebrales).
2. La presencia de un EEG epileptiforme severo en el EEG del sueño denominado estado epiléptico eléctrico en el sueño (ESES) en el sueño

3. Tratamiento previo con divalproex sódico que sea cualquiera de los siguientes:

   • de más de 6 meses de duración
   • en los últimos 12 meses
   • que se asoció con efectos secundarios significativos que llevaron a la terminación del tratamiento
4. Niños que recibieron anestesia general dentro de los seis meses o sedación dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción en el estudio.
5. Inicio reciente (menos de dos meses antes del ingreso al estudio) de un programa de terapia conductual o un nuevo medicamento psicotrópico, o el plan para cambiar o comenzar una nueva terapia.
6. Presencia de una condición médica, como deficiencia de carnitina, trastorno del ciclo de la urea u otro trastorno metabólico que sería una contraindicación para el uso de divalproex sódico.
7. Presencia de un problema médico significativo no tratado (apnea obstructiva del sueño, síndrome de piernas inquietas, ERGE, etc.) que puede tener un impacto significativo en las medidas del estudio del sueño.
8. Disfunción renal, hepática, pancreática o hematológica evidenciada por valores por encima de los límites superiores de lo normal para BUN/creatinina, o valores dos veces el límite superior de lo normal para transaminasas séricas (ALT/SGPT, AST/SGOT), valores dos veces el límite superior de normal para lipasa y amilasa séricas, plaquetas <80 000/mcL, leucocitos <3,0 103/mcL.
9. Uso concomitante de medicamentos contraindicados con divalproex sódico, incluidos topiramato, lamotrigina y medicamentos que inhiben las enzimas del citocromo p450.
10. Problemas de manejo del comportamiento (p. autolesión, agresividad) lo suficientemente grave como para ser un problema de seguridad (para el sujeto y/o el personal).
11. Ausencia del médico de atención primaria.