Tratamento de crianças com transtornos do espectro autista e EEG epileptiforme com divalproato de sódio

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino de 4 a 10 anos.
2. Diagnóstico de TEA (Transtorno Autista, Transtorno de Asperger ou transtorno global do desenvolvimento (PDD-NOS).
3. Descargas epileptiformes frequentes no EEG (definidas como picos, picos de onda e ondas agudas ocorrendo em mais de 15 eventos por hora).
4. O quociente de inteligência (QI) varia de 40 a 100.
5. Peso > ou = 12,5 kg.
6. famílias que falam inglês

Critério de exclusão:

1. História de epilepsia, distúrbio neurogenético conhecido ou anormalidades cromossômicas com altas taxas de epilepsia (síndrome de duplicação 15q, síndrome de deleção/duplicação 16p, X frágil, complexo de esclerose tuberosa) ou lesão cerebral estrutural (acidente vascular cerebral anterior, defeitos migratórios, malformações cerebrais).
2. A presença de um EEG epileptiforme grave no EEG do sono referido como estado de mal epiléptico elétrico durante o sono (ESES) durante o sono

3. Tratamento anterior com divalproato de sódio que seja qualquer um dos seguintes:

   • com mais de 6 meses de duração
   • nos últimos 12 meses
   • que foi associado a efeitos colaterais significativos que levaram ao término do tratamento
4. Crianças que receberam anestesia geral dentro de seis meses ou sedação dentro de 2 semanas após a inscrição no estudo.
5. Início recente (menos de dois meses antes da entrada no estudo) de um programa de terapia comportamental ou nova medicação psicotrópica, ou o plano de mudar ou iniciar uma nova terapia.
6. Presença de condição médica, como deficiência de carnitina, distúrbio do ciclo da ureia ou outro distúrbio metabólico que seria uma contraindicação ao uso de divalproato de sódio.
7. Presença de um problema médico significativo não tratado (apneia obstrutiva do sono, síndrome das pernas inquietas, DRGE, etc.) que pode ter um impacto significativo nas medidas do estudo do sono.
8. Disfunção renal, hepática, pancreática ou hematológica evidenciada por valores acima dos limites superiores do normal para BUN/creatinina, ou valores duas vezes o limite superior do normal para transaminases séricas (ALT/SGPT, AST/SGOT), valores duas vezes o limite superior de normal para lipase sérica e amilase, plaquetas <80.000 /mcL, WBC <3,0 103 /mcL.
9. Uso concomitante de medicamentos contraindicados com divalproato de sódio, incluindo topiramato, lamotrigina e drogas que inibem as enzimas do citocromo p450.
10. Problemas de gestão comportamental (por exemplo, autolesão, agressividade) grave o suficiente para causar problemas de segurança (para o sujeito e/ou equipe).
11. Ausência de médico de atenção primária.