- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02103179
La señalización de VEGF promueve el crecimiento celular y la metástasis en el colangiocarcinoma extrahepático en una vía mediada por receptor de VEGF (ECC) (VEGF ECC)
31 de marzo de 2014 actualizado por: Ming Kuang,MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
La señalización de VEGF promueve el crecimiento celular y la metástasis en el colangiocarcinoma extrahepático en una vía mediada por receptores de VEGF
Los investigadores estudian la señalización de VEGF en líneas celulares ECC, pacientes y su mecanismo en el crecimiento, proliferación y apoptosis de ECC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios han documentado la expresión elevada de VEGF, VEGFR1 y VEGFR2 en líneas celulares de cáncer.
Otro estudio observó una elevación secuencial de VEGF en displasia de bajo grado, displasia de alto grado y cáncer de hígado en etapa temprana.
Los análisis clínicos han descubierto que la alta expresión de VEGF se correlaciona con la progresión del tumor, la invasión vascular, la metástasis distal y el mal pronóstico.
Sin embargo, se han realizado pocos estudios para investigar la señalización de VEGF en las células ECC y su posible mecanismo para regular el crecimiento de ECC. Por lo tanto, tratamos de aclarar el mecanismo de la señal de VEGF en el crecimiento, la proliferación y la apoptosis de ECC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con colangiocarcinoma extrahepático sometidos a tratamiento quirúrgico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con colangiocarcinoma extrahepático diagnosticados mediante biopsia; dos o más imágenes dinámicas con diagnóstico de colangiocarcinoma extrahepático
- Child-Pugh A o B
- función renal y hematopoyética bien conservada
- recibir terapia quirúrgica
- lograr una sección completa a la que se accede mediante TC con contraste
Criterio de exclusión:
- sección incompleta
- metástasis remota
- Niño-Pugh C
- combinación con otras enfermedades hepatobiliares
- sufre de otros tumores al mismo tiempo o en los últimos cinco años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con ECC
Pacientes con colangiocarcinoma extrahepático tratados mediante tratamiento quirúrgico
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todos los pacientes del estudio deben haber sido tratados por la cirugía en la primera vez y haber sido confirmados como 'sección completa' por la imagen radiológica posquirúrgica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la variación de la cantidad de genes de la vía de señal de VEGF en tejido hepático normal, peri tumor, tumor y metástasis.
Periodo de tiempo: el día en que se realiza la cirugía (día 1)
|
las secciones se recolectarían como se describió anteriormente. Se realizaría Western blot, inmunohistoquímica, PCR para averiguar la variación entre el tejido hepático normal y el tumor, el tumor y el meta (si lo hay).
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el día en que se realiza la cirugía (día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ming Kuang, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- k0113011-2013ECC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .