- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02103179
A VEGF-jelátvitel elősegíti a sejtnövekedést és a metasztázisokat extrahepatikus kolangiokarcinómában a VEGF-receptor által közvetített útvonalon (ECC) (VEGF ECC)
2014. március 31. frissítette: Ming Kuang,MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
A VEGF-jelátvitel elősegíti a sejtnövekedést és a metasztázisokat extrahepatikus kolangiokarcinómában a VEGF-receptor által közvetített útvonalon
A kutatók tanulmányozzák a VEGF jelátvitelt ECC sejtvonalakban, betegekben és annak mechanizmusát az ECC növekedésében, proliferációjában és apoptózisában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos tanulmány dokumentálta a VEGF, VEGFR1 és VEGFR2 fokozott expresszióját rákos sejtvonalakban.
Egy másik tanulmány a VEGF szekvenciális emelkedését figyelte meg alacsony fokú diszpláziában, magas fokú diszpláziában és korai stádiumú májrákban.
Klinikai elemzések kimutatták, hogy a VEGF magas expressziója korrelál a tumor progressziójával, a vaszkuláris invázióval, a disztális metasztázisokkal és a rossz prognózissal.
Azonban kevés tanulmányt végeztek az ECC-sejtek VEGF-jelátvitelének és az ECC-növekedés szabályozásának lehetséges mechanizmusának vizsgálatára. Ezért megpróbáljuk tisztázni a VEGF-jel mechanizmusát az ECC-növekedésben, -proliferációban és -apoptózisban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Extrahepatikus cholangiocarcinomában szenvedő betegek műtéti kezelésen estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biopsziával diagnosztizált extrahepatikus cholangiocarcinoma betegek; két vagy több dinamikus elképzelés extrahepatikus cholangiocarcinoma diagnózisával
- Child-Pugh A vagy B
- jól megőrzött vese- és hematopoietikus funkció
- sebészeti terápiát kapnak
- kontrasztanyagos CT-vel elért teljes szakasz elérése
Kizárási kritériumok:
- hiányos szakasz
- távoli metasztázis
- Child-Pugh C
- más hepatobiliaris betegségekkel kombinálva
- más daganatokban szenved egyidejűleg vagy az elmúlt öt évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ECC betegek
Extrahepatikus cholangiocarcinomás betegek műtéti kezeléssel
|
a vizsgálatban részt vevő összes beteget először kezelték a műtéttel, és a műtét utáni radiológiai kép „teljes metszetként” igazolta őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a VEGF jelút gének mennyiségének változása normál májszövetben, peri tumorban, tumorban és metasztázisban.
Időkeret: a műtét elvégzésének napja (1. nap)
|
a metszeteket a korábban leírtak szerint gyűjtik össze. Western blot, immunhisztokémia, PCR-t végeznek a normál májszövet és a daganat, a daganat és a meta (ha van) közötti eltérések kiderítésére.
|
a műtét elvégzésének napja (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ming Kuang, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 31.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- k0113011-2013ECC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .