- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02103179
Передача сигналов VEGF способствует росту клеток и метастазированию внепеченочной холангиокарциномы в пути, опосредованном рецептором VEGF (ECC) (VEGF ECC)
31 марта 2014 г. обновлено: Ming Kuang,MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Передача сигналов VEGF способствует росту клеток и метастазированию внепеченочной холангиокарциномы в пути, опосредованном рецептором VEGF
Исследователи изучают передачу сигналов VEGF в клеточных линиях ECC у пациентов и ее механизм роста, пролиферации и апоптоза ECC.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несколько исследований зафиксировали повышенную экспрессию VEGF, VEGFR1 и VEGFR2 в линиях раковых клеток.
В другом исследовании наблюдалось последовательное повышение уровня VEGF при дисплазии низкой степени, дисплазии высокой степени и ранней стадии рака печени.
Клинические анализы показали, что высокая экспрессия VEGF коррелирует с прогрессированием опухоли, сосудистой инвазией, дистальными метастазами и неблагоприятным прогнозом.
Тем не менее, было проведено несколько исследований для изучения передачи сигналов VEGF в клетках ECC и ее возможного механизма в регуляции роста ECC. Поэтому мы пытаемся прояснить механизм передачи сигналов VEGF при росте, пролиферации и апоптозе ECC.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Хирургическое лечение больных внепеченочной холангиокарциномой
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с внепеченочной холангиокарциномой, диагностированной с помощью биопсии; два и более динамических образа с диагнозом Внепеченочная холангиокарцинома
- Чайлд-Пью A или B
- хорошо сохраненная почечная и кроветворная функция
- получить хирургическое лечение
- достичь полного разреза, доступного с помощью КТ с контрастным усилением
Критерий исключения:
- неполный раздел
- отдаленные метастазы
- Чайлд-Пью C
- сочетание с другими заболеваниями гепатобилиарной системы
- страдают другими опухолями одновременно или в течение последних пяти лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты ECC
Пациенты с внепеченочной холангиокарциномой, пролеченные хирургическим путем
|
все пациенты в исследовании должны были подвергнуться хирургическому лечению в первый раз и быть подтверждены как «полный срез» рентгенологическим изображением после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение количества генов сигнального пути VEGF в нормальной ткани печени, периопухоли, опухоли и метастазах.
Временное ограничение: день проведения операции (день 1)
|
срезы будут собираться, как описано ранее. Вестерн-блоттинг, иммуногистохимия, ПЦР будут проводиться, чтобы выяснить различия между нормальной тканью печени и опухолью, опухолью и мета (если есть).
|
день проведения операции (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ming Kuang, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2006 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- k0113011-2013ECC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .