Oshadi D y Oshadi R en combinación con docetaxel, como terapia de segunda línea para el cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico

Criterios de inclusión:

• NSCLC localmente avanzado o metastásico (IIIB-IV)
• Fracaso de la terapia anticancerosa de primera línea (ya sea documentación radiológica de progresión de la enfermedad o debido a toxicidad) en enfermedad avanzada o recaída posterior de la enfermedad después de la terapia de primera línea
• Hombre o mujer de 21 años en adelante
• Estado funcional adecuado (ECOG 0 y 1)
• El paciente debe tener una función orgánica adecuada.
• Consentimiento informado por escrito
• Las mujeres en edad fértil y los hombres deben estar dispuestos a utilizar un método anticonceptivo eficaz (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) desde el momento en que se firma el consentimiento hasta 6 semanas después de la interrupción del tratamiento.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 7 días anteriores al registro para la terapia del protocolo.

Criterio de exclusión:

• Cualquier tratamiento con agente en investigación dentro de los 10 días anteriores al registro para la terapia del protocolo.
• Accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o infarto de miocardio dentro de los 3 meses anteriores al registro para la terapia del protocolo.
• Evidencia de embolia pulmonar dentro de los 3 meses anteriores al registro para la terapia del protocolo.
• Cualquier antecedente de neoplasias hematológicas.
• Paciente con serología VIH positiva conocida en la selección.
• Paciente mujer que está amamantando o tiene una prueba de embarazo positiva en la selección o en cualquier momento durante el estudio.
• Hipertensión no controlada (>160/100 mm Hg a pesar del tratamiento médico óptimo).
• Evidencia de arritmias cardíacas en curso de NCI CTCAE (Criterios comunes de toxicidad para efectos adversos) Versión 3.0 grado 2.
• Pacientes en los que está indicada la radiación o la cirugía
• Trastornos significativos de la deglución.
• Cirugía del intestino delgado.
• Sospecha de interrupción de la absorción como resultado de la radiación abdominal
• Síndrome de mala absorción preexistente, síndrome del intestino irritable u otra situación clínica que pueda afectar la absorción oral.
• Evidencia de segunda malignidad concurrente (< 5 años)
• Desordenes mentales.
• Incapacidad para dar su consentimiento informado por escrito.