Oshadi D e Oshadi R em combinação com docetaxel, como terapia de 2ª linha para câncer de pulmão metastático de células não pequenas

Critério de inclusão:

• NSCLC localmente avançado ou metastático (IIIB-IV)
• Falha da terapia anticancerígena de primeira linha (seja documentação radiológica da progressão da doença ou devido a toxicidade) na doença avançada ou recaída subsequente da doença após a terapia de primeira linha
• Homem ou mulher 21 anos ou mais
• Estado de desempenho adequado (ECOG 0 e 1)
• O paciente deve ter função orgânica adequada
• Consentimento informado por escrito
• Mulheres com potencial para engravidar e homens devem estar dispostos a usar um método eficaz de contracepção (método de controle de natalidade hormonal ou de barreira; abstinência) desde o momento em que o consentimento é assinado até 6 semanas após a descontinuação do tratamento.
• Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo dentro de 7 dias antes de serem registradas para a terapia de protocolo.

Critério de exclusão:

• Qualquer tratamento com agente experimental dentro de 10 dias antes do registro para terapia de protocolo.
• Acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou infarto do miocárdio nos 3 meses anteriores ao registro para terapia de protocolo.
• Evidência de embolia pulmonar dentro de 3 meses antes do registro para terapia de protocolo.
• Qualquer história de neoplasias hematológicas.
• Paciente com sorologia HIV positiva conhecida na triagem.
• Paciente do sexo feminino que está amamentando ou teve um teste de gravidez positivo na triagem ou em qualquer momento durante o estudo.
• Hipertensão não controlada (>160/100 mm Hg, apesar da terapia médica ideal).
• Evidência de disritmias cardíacas em curso de NCI CTCAE (Critérios Comuns de Toxicidade para Efeitos Adversos) Versão 3.0 grau 2.
• Pacientes nos quais a radioterapia ou a cirurgia são indicadas
• Distúrbios significativos da deglutição.
• Cirurgia do intestino delgado.
• Suspeita de interrupção da absorção como resultado de radiação abdominal
• Síndrome de má absorção pré-existente, síndrome do intestino irritável ou outra situação clínica que possa afetar a absorção oral.
• Evidência de segunda malignidade concomitante (< 5 anos)
• Problemas mentais.
• Incapacidade de dar consentimento informado por escrito.