Una investigación multicéntrica de 2 ciclos de rituximab en comparación con el régimen estándar en el tratamiento de la trombocitopenia inmune resistente a los esteroides/recidivante (PTI)

Criterios de inclusión:

1. Cumplir con los criterios diagnósticos de trombocitopenia inmunitaria.
2. Pacientes hospitalizados no tratados, pueden ser hombres o mujeres, entre las edades de 18 ~ 80 años.
3. Presentar un recuento de plaquetas <30×10^9/L, y con manifestaciones hemorrágicas.
4. Dispuesto y capaz de firmar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Recibió quimioterapia o anticoagulantes u otros medicamentos que afectan el recuento de plaquetas dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección.
2. Recibió tratamientos específicos de PTI de segunda línea (p. ej., ciclofosfamida, 6-mercaptopurina, vincristina, vinblastina, etc.) dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección.
3. Recibió dosis altas de esteroides o IVIG en las 3 semanas previas al inicio del estudio.
4. Infección actual por el VIH o por el virus de la hepatitis B o por el virus de la hepatitis C.
5. Condición médica grave (trastorno pulmonar, hepático o renal) distinta de la PTI crónica. Enfermedad o afección inestable o no controlada relacionada con la función cardíaca o que la afecta (p. ej., angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión no controlada o arritmia cardíaca)
6. Pacientes mujeres que están amamantando o embarazadas, que pueden estar embarazadas o que contemplan un embarazo durante el período de estudio.
7. Tener diagnóstico conocido de otras enfermedades autoinmunes, establecido en la historia clínica y hallazgos de laboratorio con resultados positivos para la determinación de anticuerpos antinucleares, anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico o prueba de Coombs directa.
8. Pacientes que el investigador considere inadecuados para el estudio.