Uma investigação multicêntrica de 2 ciclos de rituximabe em comparação com o regime padrão no tratamento de trombocitopenia imune recidivante/resistente a esteroides (PTI)

Critério de inclusão:

1. Atende aos critérios diagnósticos para trombocitopenia imune.
2. Pacientes hospitalizados não tratados, podem ser do sexo masculino ou feminino, com idade entre 18 ~ 80 anos.
3. Mostrar contagem de plaquetas <30×10^9/L e com manifestações hemorrágicas.
4. Disposto e capaz de assinar o consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Recebeu quimioterapia ou anticoagulantes ou outras drogas que afetam a contagem de plaquetas dentro de 3 meses antes da consulta de triagem.
2. Recebeu tratamentos específicos de ITP de segunda linha (por exemplo, ciclofosfamida, 6-mercaptopurina, vincristina, vinblastina, etc.) dentro de 3 meses antes da consulta de triagem.
3. Recebeu altas doses de esteróides ou IVIG nas 3 semanas anteriores ao início do estudo.
4. Infecção atual por HIV ou vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C.
5. Condição médica grave (distúrbio pulmonar, hepático ou renal) que não seja PTI crônica. Doença ou condição instável ou não controlada relacionada ou com impacto na função cardíaca (por exemplo, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão não controlada ou arritmia cardíaca)
6. Pacientes do sexo feminino que estejam amamentando ou grávidas, que possam estar grávidas ou que pretendam engravidar durante o período do estudo.
7. Ter diagnóstico conhecido de outras doenças autoimunes, estabelecido na história médica e achados laboratoriais com resultados positivos para pesquisa de anticorpos antinucleares, anticorpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico ou teste direto de Coombs.
8. Pacientes considerados inadequados para o estudo pelo investigador.