El efecto de adalimumab más metotrexato (MTX) versus placebo más MTX sobre el cartílago en pacientes con (AR)

Los pacientes serán asignados al azar a adalimumab q2w más MTX oral qw como terapia combinada o MTX oral qw como monoterapia más placebo subcutáneo (SC) q2w en una proporción de 2:1. Para mantener el enmascaramiento, se administrarán inyecciones SC de placebo equivalentes q2w al grupo de monoterapia con MTX. Todos los sujetos recibirán MTX de etiqueta abierta 15 mg qw como tabletas orales. Todos los sujetos tomarán aproximadamente 5 mg de suplemento dietético semanal de folato oral durante todo el estudio en cualquier día a partir de las 48 horas posteriores a la ingestión de la medicación oral del estudio. Definida como terapia estándar, la suplementación con folato oral se tomará en una dosis única 24-48 h después de la terapia con MTX.