Un estudio para evaluar el efecto de la solución oftálmica del inhibidor de la Rho-quinasa AR-12286 al 0,5 % y al 0,7 % en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado crónico (ROCK - CACG)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes entre 50 y 85 años; de uno u otro sexo.
2. Pacientes con CACG con ≥180⁰ PAS
3. PIO ≥22 mmHg antes del inicio del tratamiento en uno o ambos ojos con dos mediciones tomadas con dos horas de diferencia
4. Sin cirugía intraocular previa excepto facoemulsificación de córnea clara.
5. Agudeza visual corregida en ambos ojos ≥20/50 en el ojo elegible
6. No más de 6 dioptrías equivalentes esféricas en el ojo de estudio
7. No más de 3 dioptrías equivalentes en cilindro en el ojo de estudio
8. Haber dado su consentimiento informado por escrito, antes de cualquier procedimiento de investigación.
9. Capacidad para asistir durante los 6 meses de duración del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Glaucoma de ángulo abierto
2. Glaucoma de ángulo cerrado con <180⁰ PAS
3. Presión intraocular >35 mmHg
4. Daño glaucomatoso severo
5. Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la formulación (cloruro de benzalconio, etc.), oa los anestésicos tópicos.
6. Cirugía intraocular previa excepto facoemulsificación de córnea clara.
7. Enfermedad ocular clínicamente significativa (p. edema corneal, uveítis, queratoconjuntivitis seca grave) que podrían interferir con el estudio.
8. Medicamentos oculares de cualquier tipo dentro de los 30 días posteriores a la visita inicial, con la excepción de medicamentos hipotensores oculares y/o gotas para el tratamiento del síndrome del ojo seco (que pueden usarse durante todo el estudio).
9. Cualquier anomalía que impida una tonometría de aplanación fiable de cualquiera de los ojos.
10. Enfermedad sistémica clínicamente significativa (p. ej., diabetes no controlada, miastenia grave, trastornos hepáticos, renales, endocrinos o cardiovasculares) que podría interferir con el estudio.
11. Cambios de medicación sistémica que podrían tener un efecto sustancial sobre la PIO previstos durante el estudio.
12. Participación en cualquier estudio de investigación en los últimos 30 días.
13. Incapacidad para realizar pruebas de FV fiables.
14. No está dispuesto a firmar el formulario de consentimiento aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) de New York Eye and Ear Infirmary.
15. Pobre cumplimiento autoinformado del tratamiento.
16. Renuencia a regresar para las visitas de seguimiento programadas.
17. Pacientes que no pueden entender la naturaleza del estudio.