Eine Studie zur Bewertung der Wirkung von Rho-Kinase-Inhibitor AR-12286 Augenlösung 0,5 % und 0,7 % bei Patienten mit chronischem Engwinkelglaukom (ROCK - CACG)

Einschlusskriterien:

1. Patienten zwischen 50 und 85 Jahren; beiderlei Geschlechts.
2. Patienten mit CACG mit ≥180⁰ PAS
3. IOP ≥ 22 mmHg vor Beginn der Behandlung in einem oder beiden Augen mit zwei Messungen im Abstand von zwei Stunden
4. Keine vorherige intraokulare Operation außer klarer Hornhaut-Phakoemulsifikation.
5. Korrigierte Sehschärfe in beiden Augen ≥20/50 im geeigneten Auge
6. Nicht mehr als 6 Dioptrien sphärisches Äquivalent auf dem Studienauge
7. Nicht mehr als 3 Dioptrien-Zylinderäquivalent auf dem Studienauge
8. Vor jedem Untersuchungsverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.
9. Fähigkeit, während der 6-monatigen Dauer der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

1. Offenwinkelglaukom
2. Engwinkelglaukom mit <180⁰ PAS
3. Augeninnendruck >35 mmHg
4. Schwerer glaukomatöser Schaden
5. Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Formulierung (Benzalkoniumchlorid usw.) oder gegen topische Anästhetika.
6. Frühere intraokulare Operation außer klarer Hornhaut-Phakoemulsifikation.
7. Klinisch signifikante Augenerkrankung (z. Hornhautödem, Uveitis, schwere Keratokonjunktivitis sicca), die die Studie beeinträchtigen könnten.
8. Augenmedikation jeglicher Art innerhalb von 30 Tagen nach dem Erstbesuch, mit Ausnahme von okularen hypotensiven Medikamenten und/oder Tropfen zur Behandlung des Syndroms des trockenen Auges (die während der gesamten Studie verwendet werden können).
9. Jede Anomalie, die eine zuverlässige Applanationstonometrie eines Auges verhindert.
10. Klinisch signifikante systemische Erkrankung (z. B. unkontrollierter Diabetes, Myasthenia gravis, Leber-, Nieren-, endokrine oder kardiovaskuläre Erkrankungen), die die Studie beeinträchtigen könnten.
11. Änderungen der systemischen Medikation, die eine wesentliche Auswirkung auf den während der Studie erwarteten Augeninnendruck haben könnten.
12. Teilnahme an einer Untersuchungsstudie innerhalb der letzten 30 Tage.
13. Unfähigkeit, zuverlässige VF-Tests durchzuführen.
14. Nicht bereit, das vom Institutional Review Board (IRB) der New York Eye and Ear Infirmary genehmigte Einwilligungsformular zu unterzeichnen.
15. Selbstberichtete schlechte Therapietreue.
16. Zögern, für geplante Folgebesuche zurückzukehren.
17. Patienten, die die Art der Studie nicht verstehen können.