Um estudo para avaliar o efeito do inibidor de Rho-Kinase AR-12286 solução oftálmica 0,5% e 0,7% em pacientes com glaucoma crônico de ângulo fechado (ROCK - CACG)

Critério de inclusão:

1. Pacientes entre 50 e 85 anos; de qualquer sexo.
2. Pacientes com CACG com ≥180⁰ PAS
3. PIO ≥22 mmHg antes do início do tratamento em um ou ambos os olhos com duas medições feitas com duas horas de intervalo
4. Nenhuma cirurgia intraocular anterior, exceto facoemulsificação de córnea clara.
5. Acuidade visual corrigida em ambos os olhos ≥20/50 no olho elegível
6. Não mais de 6 dioptrias equivalentes esféricas no olho do estudo
7. Não mais do que 3 dioptrias equivalentes ao cilindro no olho do estudo
8. Ter dado consentimento informado por escrito, antes de qualquer procedimento investigativo.
9. Capacidade de participar durante os 6 meses de duração do estudo

Critério de exclusão:

1. Glaucoma de ângulo aberto
2. Glaucoma de ângulo fechado com <180⁰ PAS
3. Pressão intraocular > 35 mmHg
4. Dano glaucomatoso grave
5. Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da formulação (cloreto de benzalcônio, etc.) ou a anestésicos tópicos.
6. Cirurgia intraocular anterior, exceto facoemulsificação de córnea clara.
7. Doença ocular clinicamente significativa (p. edema da córnea, uveíte, ceratoconjuntivite seca grave) que podem interferir no estudo.
8. Medicação ocular de qualquer tipo dentro de 30 dias da visita inicial, com exceção de medicamentos hipotensores oculares e/ou gotas para tratamento da síndrome do olho seco (que podem ser usados ​​ao longo do estudo).
9. Qualquer anormalidade que impeça a tonometria de aplanação confiável de qualquer um dos olhos.
10. Doença sistêmica clinicamente significativa (por exemplo, diabetes não controlada, miastenia grave, distúrbios hepáticos, renais, endócrinos ou cardiovasculares) que possam interferir no estudo.
11. Mudanças na medicação sistêmica que poderiam ter um efeito substancial na PIO antecipadas durante o estudo.
12. Participação em qualquer estudo investigativo nos últimos 30 dias.
13. Incapacidade de realizar testes de VF confiáveis.
14. Não está disposto a assinar o formulário de consentimento aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) do New York Eye and Ear Infirmary.
15. Auto-relato de baixa adesão ao tratamento.
16. Relutância em retornar para consultas de acompanhamento programadas.
17. Pacientes incapazes de entender a natureza do estudo.